2016年02月18日 星期四 23:57:08

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全球新聞

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翁啟惠聲明稿

浩鼎案偵結,檢方起訴前中研院院長翁啟惠與浩鼎董事長張念慈等人,翁啟惠發布聲明稿表示,將捍衛己身清白,聲明稿全文如下:對於士林地檢署於今日(1/9)發布新聞稿並起訴本人於擔任中央研究院院長期間與張念慈期約收受賄賂及收受賄賂罪,本人對士林地檢署穿鑿附會,濫行起訴,深感震驚與憤慨。特此澄清如下: 士林地檢署新聞稿指稱本人同意張念慈以浩鼎公司1,500張技術股為對價,作為取得中研院關於醣分子研發成果的交換條件。惟本人從未與張念慈討論所謂1,500張技術股問題,更從未同意收受浩鼎公司1,500張技術股。士林地檢署新聞稿所指摘的內容,純屬虛妄。士林地檢署新聞稿另指稱本人收受張念慈行賄3,000張浩鼎公司股票,並利用中研院院長身分協助浩鼎公司生產醣分子及取得酵素合成法專屬授權云云,更屬無稽。本人基於浩鼎公司的母公司創辦人身分,本來即有認購浩鼎公司發行股票的資格。本人所取得的3000張浩鼎公司股票,是本人用自有資金全額給付取得,與本人擔任中研院院長職務無關。士林地檢署竟完全忽視本人針對取得3000張浩鼎公司股票的原因及就資金來源所提出的詳細證據及說明,草率提起公訴。本人感謝偵查期間關心本案之眾多友人,本人絕對沒有敗壞官箴或損及人民對公務員職務公正性之信賴,對於地檢署疏於查證,濫行起訴,本人深感悲哀。本人回台,一心貢獻家鄉,不料受此屈辱,嚴重斲傷本人學術聲譽,本人不會辜負國人期待,將在司法程序,全力捍衛自己的清白。 ...
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泉盛併協和搶攻抗體藥市場

中天集團去年宣布,今年首季將推動集團旗下轉投資生技公司整併,並啟動旗下生技公司集體進駐資本市場計畫。中天指出,由於台灣生技企業規模與國際相較都太小,透過整併來打團體戰是集團下個階段的戰略。今(9)日晚間,泉盛生技在櫃檯買賣中心召開記者會宣佈,董事會決議與協和新藥合併。 泉盛生技專注於過敏症、自體免疫疾病以及癌症治療用抗體藥物開發。主要產品線包含已進入臨床二期的FB825 Anti-CεmX過敏疾病抗體新藥、正在美國進行臨床前開發的FB704A抗IL6全人源抗體新藥以及其他兩項具有市場獨特性的生物相似藥。 協和新藥則為專注於適體藥物(DNA Aptamer)新藥物研發以及擁有獨特肺癌幹細胞技術平台之新創公司,分別由中央研究院、國立臺灣大學等尖端研究機構全球專屬授權引進多項DNA創新藥物與化學小分子研發成果,包括拮抗PD1、PD-L1與CTLA-4之抗癌小分子藥物以及肺癌幹細胞藥物篩選平台等。 泉盛生技與協和新藥為擴大營運規模,提升國際市場競爭力等策略發展目標,兩家公司分別於今日召開董事會通過合併案。合併後存續公司之名稱為「泉盛生物科技股份有限公司」。協和新藥與泉盛生技暫定換股比例為1:0.8787。此議案將在兩家公司於2月24日召開之股東臨時會中討論通過並經主管機關核准後確定,合併基準日暫訂為3月26日。 合併後泉盛生技之實收資本額約為30億元,透過雙方互補特性之資源整合及管理、人才與資源共用,未來將全力展開國際臨床發展及授權,為股東創造最大權益。 ...
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陸廠新藥列車啟動 台廠產業前景何在

當台灣還沈浸在101跨年絢爛煙火浪漫的氣氛裡,在上周(2017年1月3日) 尚處於虧損的大陸新藥公司歌禮宣布完成了1億美元的B輪募資,開啟了新的一年大陸資本市場對於創新藥的新樂章。歌禮公司創辦人吳敬梓僅四個月就完成此輪募資,顯示大陸資本市場對新藥企業的熱情持續上升。過去一年,中國大陸生技產業的創新型研發企業的募資金額創下新高。11月信達生物製藥完成2.6億美元的D輪募資,為去年最高單筆投資金額,成為2016年全球生技醫藥私募規模第二大(僅次於今年8月美國Moderna Therapeutics的4.74億美元融資),而該公司前年1月才完成1億美元的募資;私募規模全球第四大的中國大陸藥企基石藥業,則是在7月份獲得了1.5億美元注資,上(12)月亞盛醫藥也剛完成了人民幣5億元的B輪募資。這些公司憑什麼本事取得資本市場的青睞?以成立於2011年的抗體公司信達生物為例,成立五年內建構了12個抗體新藥產品線,其中四個項目進入臨床,包含已進入臨床三期的三個項目。大量的新藥研發投入造成的虧損並未妨礙它於2015年與國際藥廠禮來(Eli Lilly)製藥達成戰略合作,獲得包含首付款(up-front payment)與里程碑款(milestone payment),潛在價值共33億美元。信達持續投入鉅資發展抗體藥物的成果,吸引了國投創新旗下的投資基金領投,以及中國平安、國壽大健康、淡馬錫、高瓴資本等的強力支持。2011年成立於杭州的歌禮生物,自2013年起,陸續取得自羅氏大藥廠、美國生物製藥公司Presidio授權引進直接抗病毒藥物(DAA)ASC-08及C肝新藥ASC-16,在大陸可望取得第一張C肝新藥藥證,憑著在中國First-in-Class的成績,及逾千萬患者的中國C肝市場需求,陸續獲得濱江投資、高盛集團、康橋資本、天士力等專業資金支持。過去,大陸藥企眼中除了營收還是營收,市場份額遠大於創新價值,沒有營收獲利,想募資比登天還難,只要仿製就能上市賺錢,做新藥的都是傻瓜。現在,必須中國內外沒有上市的才叫新藥,新藥地位與價值一飛衝天,資金開始大筆挹注在具代表性的新藥企業上,資金是新藥產業的最大動能,大陸的新藥產業列車開始加速啟動。把焦點移回台灣,台灣生技新藥產業起步的比大陸早,包括智擎、中天生技集團、太景、醣基等多家新藥旗艦企業,有的已經取得藥證、或對外授權、或完整新藥產品線進入人體臨床,分別瞄準癌症、肝疾病、過敏、代謝、感染等市場,產品線多屬於First-in-Class 或是 Best-in-Class新藥,其中不乏具有世界競爭力的旗艦型新藥,產品實力絕對不遜於大陸的當紅新藥新貴,中天生技今年更獲邀請於35屆J.P.Morgan Healthcare Conference(全球最重要的生技交易與投資年會)上發表集團創新藥專題報告。如果拿兩岸代表性的的大型新藥企業創新實力相比,台灣依然領先大陸一段距離,諸如泉盛的全人抗體新藥、醣基的醣分子新藥、協和的適體與癌症幹細胞新藥,都不是大陸當紅藥企所能匹敵,甚至國際大藥廠也未必能夠與之抗衡,但是,台灣的創新優勢在大陸急起直追下越來越小,而占盡市場優勢的大陸藥企不但取得陸資的追捧,更在締結市場戰略同盟的外資大藥廠與國際資金的推波助瀾下,敢大筆資金放手一搏的投入創新研發,如果這個趨勢持續三年,台灣生技新藥產業前景堪憂,資源的相對擠壓與國際合作的劣勢,會逐漸窒息這個未來台灣核心產業。近十年在中央研究院前院長翁啟惠的擘劃下,台灣已經建立很好的生技新藥產業政策,許多法人資金因此願意大筆投入高風險生技新藥,一度生技總上市櫃市值超過兆元,現在台灣生技產業正處於低潮的調整期,並面臨大陸生技與新藥的崛起,政府與企業都不宜掉以輕心,政府可以帶頭與企業合作籌設大型生技投資基金,積極鼓勵引導資金投資生技產業,擴大生技資本市場規模;企業則可考慮加速合併一起打國際杯,早日跨出台灣市場,在浩瀚的藍海中找到立足之地,為台灣下一世代產業打開一條康莊大道。(本文是鑽石生技投資分析室提供) ...
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縮短細胞再程式化時間 小鼠成功「返老還童」

來自索爾克生物研究所(Salk Institute)的研究人員,通過細胞再程式化(reprogramming)設計,不僅使衰老小鼠重獲青春,並成功增加小鼠30%壽命,是活體動物中的首次成果。相關研究結果已於12月15日發表於《Cell》。幹細胞領域先驅Yamanaka透過4種關鍵轉錄因子―Oct4、Sox2、Klf4 和c-Myc (稱Yamanaka因子),使細胞再程式化成誘導型多能幹細胞(iPSCs),具分化成各類型態細胞之能力。論文第一作者Alejandro Ocampo指出,許多幹細胞科學家皆發現,誘導細胞再程式化後,細胞看起來更年輕。然下一個問題是,在活的動物體中,是否也可誘導這種再程式化過程。Izpisúa Belmonte團隊利用帶有罕見遺傳性疾病的早年衰老症候群(HGPS)小鼠做為模型。以早衰小鼠的皮膚細胞進行再程式化,結果顯示,在Yamanaka因子短時間(2-4天)的誘導(正常需要2-3周)下,皮膚細胞仍維持其身份,但與衰老相關的標誌卻被成功逆轉。研究人員接著注射Yamanaka因子至早衰小鼠體內,並使用相同的短期再程式化方法。結果顯示,再程式化小鼠與未處理小鼠相比,其心血管和其他器官功能顯著改善,且壽命延長30%,而最為人所擔心的iPSCs細胞癌化情形也未出現。進一步以Yamanaka因子對12月老齡小鼠進行短期再程式化實驗,結果顯示老齡小鼠的細胞組織再生能力與年輕小鼠相當,甚至還要更強,且生活品質明顯得到了改善。研究人員發現,早衰小鼠與老齡小鼠的細胞中,一些與衰老相關的表觀遺傳標記,在再程式化的過程中有反轉的現象。共同第一作者Paloma Martinez-Redondo表示,這項發現指出,表觀遺傳標記的變化是衰老的部分原因,研究人員將可進一步有標的性的設計延緩細胞衰老。但衰老是一個複雜的過程,真正應用到臨床上,至少需要10年的時間。 ...
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20170103-DSC_6447-國研院樂斯科攜手

「MIT實驗鼠」揮軍南向

國研院動物中心(以下簡稱動物中心)與樂斯科生技公司今(1/3)日簽訂合作意向書,要將動物中心研發的高階實驗鼠透過樂斯科代理銷售至東南亞各國,除協助東南亞各國的生技醫藥研究水準提升,也可建立台灣「亞太實驗動物核心樞紐」的地位,也希望藉此吸引東南亞國家採購台灣的臨床試驗整體解決方案。由於實驗鼠被廣泛運用於生醫研究與生技產品之開發,可謂生技產業發展之基礎,全球每年科學研究使用了近2萬種小鼠品系、超過千萬隻實驗鼠,而台灣每年則使用約70萬隻,但過去有9成供應皆集中於歐美地區,每隻進口要價1000元、運費將近10萬元,甚至得等待半年以上的時間,成本極高。因此,動物中心自1994年起就在台灣建立實驗鼠供應網,支援在地生醫研究的發展,每隻介於150~300元之間,至2003年銷售達16萬隻,銷售占比22%。動物中心2004年更進一步運用基因改造技術,成功建立上百個基因改造特殊品系,可輔助腫瘤、代謝性疾病、自體免疫、神經退化性疾病、自閉症、罕見疾病等領域之生醫研究發展,並扶植民間產業,2012年銷售占比已達54%。去年動物中心更成功開發「擬人鼠」,瞄準精準醫療的需求,迄今共開發136個「台灣製造」品系,而這些高階實驗鼠,每隻售價是落於1~3萬元之間。近年,東南亞各國生技產業逐漸起步,動物中心統計,泰國每年使用實驗鼠105萬隻、新加坡70萬隻、印度也超過百萬隻;另外菲律賓、印尼、馬來西亞等國,根據人口數與每年藥品銷售金額估計,市場潛力一樣不容小覷。為了將台灣優質的「實驗鼠」推進南向,動物中心與樂斯科生技簽訂合作意向書,希望能結合動物中心的「品牌」與樂斯科生技的「通路」,使上下游供應鏈接軌,奠定台灣的科研地位。樂斯科生技成立於2001年,是台灣民間第一個符合AAALAC(國際實驗動物管理評鑑及認證協會)認證標準的實驗鼠繁殖中心,主力供應藥物測試常用之大小鼠品系。樂斯科生技除在台灣建置宜蘭培育中心外,自2015年起,於東協、印度積極佈局設廠,打造實驗動物育種基地,唯目前在東南亞銷售的皆為一般實驗鼠。透過與動物中心的合作,未來樂斯科生技將能滿足東南亞各國因生技醫藥研究水準逐漸提升而對高階實驗鼠的需求,同時也響應政府新南向政策的推動,讓「MIT實驗鼠」打頭陣,期許能為台灣生醫產業帶進更多與東南亞國家合作的機會。 ...
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2016年12月號
12m%e5%b0%81%e9%9d%a2新政府為落實「五加二」政策,行政院11 月通過「生技產業創新推動方案」,其中「產學合作」是重要環節。但長期以來,台灣生醫創新政策聚焦研發創新活動,少有效商品化、產業化,更乏論走向國際,「創新死亡之谷」鴻溝仍在。

近期活動 | Upcoming Events

  1. 第三屆政大X陽明科技法律營

    一月18日 08:00:00 - 一月20日 17:00:00
  2. 【生技大師講堂】系列講座-Event 3-葉常菁

    二月21日 19:30:00 - 21:00:00
  3. 【生技大師講堂】系列講座-Event 4-張有德

    三月23日 19:30:00 - 21:00:00
  4. 第32屆 生物醫學聯合學術年會

    三月25日 08:00:00 - 五月26日 17:00:00
  5. 【生技大師講堂】系列講座-Event 5-曾惠瑾

    四月10日 19:30:00 - 21:00:00

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