2016年02月18日 星期四 23:57:08

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支持基因編輯? 美:在嚴格的監管下合法化

美國國家科學院(National Academy of Science, NAS)及美國國家醫學院(National Academy of Medicine)於2月14日共同發表一份報告,認為科學界應該站在對抗遺傳疾病的角度,准許基因編輯技術,以消除鐮刀型紅血球疾病等遺傳疾病。NAS在2015年召開首次人類基因編輯峰會後,又召集了來自世界各地的科學家、倫理學家、法律專家和患者團體,共同調查、探究是否允許對帶有遺傳信息的胚胎、精子或卵細胞進行編輯修飾,最終發表長達261頁的報告,也是NAS首度對這個議題表態。根據美國國家廣播公司(NBC)報導,此份報告─《Human Genome Editing: Science, Ethics and Governance》指出,基因編輯技術雖在全球都是只是實驗階段,但在卵子、精子或受精卵上進行基因編輯,「未來實現的機率是存在的,是個值得被慎重討論的議題」。他們繼續指出,包括中國等國家正在進行這方面研究,而美國若因醫學道德考量禁止,恐會陷美國於不利之境。美國議會目前明文禁止用國家經費進行這個領域的研究,即使私人公司自費研究,也不能對人體進行治療或實驗。專家們同時於報告中提醒,一旦基因編輯技術充分應用於人類,當同步設定適當的限制條件。報告也聲明,基因編輯技術應被許可運用在嚴重又有強烈遺傳性的疾病上,但其他特徵如長相、智商、肌力等則應持續被禁止編輯。但治療疾病和增強功能之間的邊界往往很模糊。例如,研究人員已經表明, GRIN2B基因與自閉症譜系障礙有關,而體內GRIN2B蛋白突變量的增加與認知能力的提高有關。哈佛大學遺傳學家指出,修飾該基因以防止自閉症的發生,其結果很可能是受助者的知能較一般人增強。威斯康辛大學麥迪遜分校生物倫理學家Alta Charo也表示:「儘管基因編輯能夠對人類的健康帶來許多的幫助,但我們仍要衡量是否利大於弊,除此之外若只能幫助到小部分族群,是否公平。」 ...
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台微體攜手中國附醫 擴大臨床試驗收案範圍

台灣微脂體(4152)於今(22)日與中國醫藥大學附設醫院簽訂合作協議,將就台微體自行研發之兩款抗癌新藥,以及一款長效緩釋關節炎用藥,透過中國附醫的臨床試驗中心平台,將此3款藥物的臨床試驗收案範圍擴及中部地區。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示,中國附醫癌症中心擁有16種重要癌別的多專科診療團隊,每年新診斷個案約5,500例。骨科部每月門診量約7,300人次,風濕免疫科則約5,000人次,其中關節炎患者不在少數,院方也積極與國內外多中心合作臨床試驗。據健保署統計,目前約有300萬名國人飽受退化性關節炎之苦,且年齡層逐年呈現下降。中國附醫骨科部主任許弘昌表示,膝關節炎是常見的中老年人疾病,常導致行動不便、活動受限、甚至疼痛難挨。在疾病初發之期,大多數會先採用非類固醇類的消炎藥與復健進行治療,隨疾病惡化,類固醇的注射藥物便成為標準療法。台微體指出,一般臨床用藥規範通常建議類固醇藥物的注射次數控制於一年不超過4次,但藥效僅持續一至兩週,意即諸多關節炎患者在大多數時候,皆要忍受藥效空窗期帶來的疼痛與不適。中國附醫去年成立風濕免疫中心,提供超音波介入性治療、患者衛教及復健、個案管理等整合性醫療。中國附醫副院長藍忠亮表示,風濕免疫疾病患者通常也飽受關節炎之苦,長效緩釋關節炎藥物的開發,可望滿足這群患者的醫療需求。台微體董事長洪基隆則表示,台微體一向以北部及國外的醫療院所,作為臨床試驗主要合作對象,「不過我跟我們總經理皆出身中部,能把這3款產品的臨床醫療中心設在中國附醫,對我們而言意義非凡。」他進一步指出,此3款藥物皆針對解決未滿足醫療需求研發,均為多國多中心臨床試驗,將分別在台灣、中國、澳洲與美國同步進行合作。 ...
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手機可以量測血糖?別懷疑,它還可以量很準!

台灣新創公司安盛生科首創以手機量測血糖,在國際引起許多關注,2月17日更在國際糖尿病科技與治療方法研討會(Advanced Technologies & Treatments for Diabetes,ATTD)中,由德國糖尿病學術研究機構(Institute for Diabetes Technology,IDT)以「將手機做為血糖量測儀器的新穎技術準確性評估」為題,向各國專家發表安盛血糖量測系統的高準確度。不同於以往傳統血糖機,安盛首創利用手機前鏡頭進行血液分析,並搭配APP出值、紀錄及連結雲端,讓個人享有自己的健康管理平台,解決傳統血糖機攜帶麻煩、數值需額外傳輸與紀錄的不便。「一般糖尿病友出門時常忘記帶血糖機,就無法持續測量,但現在每個人出門都不會忘了帶手機,因此利用這個特性,提升血糖量測的順應性。」安盛執行長蔡東孟表示,糖尿病帶來最大的隱憂是沒有做好管理而引起併發症,以手機量測能增加使用者的方便性,不管在糖尿病管理或是預防上,都能提升使用的效率。安盛的血糖量測系統已獲台灣衛福部以「新醫材」的規範取得准證,在國際上也取得學研界的驗證,準確度達水準之上,多方證實「以手機做體外檢測」的有效性與實用性。目前,安盛正以檢測平台的概念發展多項檢測項目,如心血管疾病、女性健康管理、傳染性疾病等,將人人皆有的手機成為檢測平台,大幅提升健康管理的效率,成為國際間「行動醫療」的典範。 ...
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人工智慧時代來臨 醫療效率可望大幅提升

迎接人工智慧時代來臨,工研院產經中心(IEK)於昨(20)日舉辦「2017十大ICT關鍵議題暨重點產業機會」記者會。IEK指出,預期在後物聯網時代,人工智慧(AI)裝置將逐漸進入日常生活中,產業焦點也由物聯網延伸至人工智慧。IEK分析,人工智慧產業於2017年進入加速階段,其中「預測分析」成為機器學習的新焦點,其應用範圍非常廣泛,例如Google自動駕駛車所使用之自主駕駛系統,能預測周遭行人與其他車輛的未來行走方向,進而避免車禍;HP利用預測分析工具預測員工的離職機率,節省人資成本達3億美元;醫學上,已可利用預測模型預測患者未來發生心臟衰竭的機率與時機,提高治療效率。近年來,全球醫療支出持續高漲,佔GDP比重持續攀升,包含老化後衍生的生理功能退化與慢性疾病盛行率持續增加。罹病後的相關照護經濟支出影響沉重,思考有效降低非必要醫療支出的策略是當務之急。IEK生活與生醫研究組研究員游佩芬表示,自提升治療效率的觀點而言,提供更快速、及時、準確的診斷與治療服務,提升醫院的診斷與治療效率是未來重點。透過精準醫療,避免無效治療而提升醫療效率,達成降低醫療支出的目的。IEK預估,2015年全球精準醫療市場規模約389億美元,預估至2020年可達695億美元,2015-2020年複合成長率為12.3%。因應此趨勢,許多科技大廠開始投入此領域,例如IBM Watson和醫療機構合作,針對癌症與腫瘤病患做出診斷建議。游佩芬指出,Watson每秒能閱讀8億頁醫學論文,於3秒內分析完100萬冊圖書後提供診斷建議,大幅提升醫師診斷準確率。Watson Health可分析醫療機構Medtronic的數據資料,能提前3小時預測到患者有低血糖的狀況,進而提早治療。Watson整合分析結構與非結構化資料,透過自然語言處理技術,可分析以往被忽略的資料,例如學術文獻、手寫紀錄、NCCN資料等。另一知名案例是,2016年NVidia宣布和麻省總醫院臨床資料科學中心(MGH Clinical Data Science Center)合作,推動人工智慧技術於臨床醫學的應用,運用大量臨床表徵、基因、圖像等,建立深度學習演算法,初期將著重在「放射線醫學」和「病理學」兩項擁有豐富影像和資料的領域。游佩芬並表示,雖然人工智慧技術發展處於萌芽期,但預期應用在輔助醫師進行疾病診斷與治療,以提升診斷正確率,將是未來重要趨勢。包含透過AI系統分析患者口述、歷年病歷、族群特徵、各種檢驗數據進行綜合分析,並比對數百萬類似病歷後進行診斷。此外,以AI分析最完整的病例文獻,進而提供疾病診斷,例如罕見病患者可運用AI系統協助判斷致病因素,並找到過去100年間類似病例,與治療方人工智慧解決方案廠商提供深度學習平台,針對醫療文獻資料產業、或醫療機構所提供之各種影像、文字、非結構化等資料進行蒐集、分析與訓練演算法。 ...
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寶齡富錦結盟KKKR 共攻韓國腎病市場

寶齡富錦生技(1760)於昨(20)日宣布,將與韓國協和發酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin Korea, KKKR)合作,由寶齡主導研發、在台生產旗下腎病新藥「拿百磷」(Nephoxil)並外銷韓國;KKKR負責韓國藥證與醫保要價申請,以及行銷事宜,共同搶攻韓國腎病藥物市場。此外,拿百磷也可望於今年在英國與德國上市。KKKR為日本麒麟控股集團(Kirin Holding Co., Ltd.)旗下韓國協和發酵麒麟株式會社(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.)在韓國的子公司,專精生物化學相關領域的藥物研發與銷售。2002年,KKKR開始耕耘韓國腎病藥物市場,並自2005年起成為該國的腎病藥物第一品牌,具多年腎病銷售通路經驗,擁有專屬腎臟專科的行銷團隊;旗下腎病相關藥物包含治療貧血的促紅血球生成素的「耐血比」(NESP)、治療透析患者次發性副甲狀腺機能亢進的「銳克鈣」(Regpara)。寶齡指出,拿百磷加入KKKR後,完整了該公司腎性貧血、骨骼變異與高血磷症的產品組合。寶齡總經理江宗明表示,此次合作,寶齡除能獲得簽約金,後續還有階段性里程金與產品淨銷售收入等收益;簽約金於2月認列、里程金依階段認列,產品銷售收入則依當地健保藥價,採浮動式認列。拿百磷迄今已取得歐盟、美國、日本與台灣藥證,全球累計銷售金額逾1.7億美元(約52.37億新台幣)。寶齡在美的授權夥伴Keryx亦於今年1月向美國食品藥物管理局(FDA)提出擴充適應證申請(sNDA),初步預計10月能有結果。 ...
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2017年1.2月合刊號
2017-1月號封面21x27原始檔經本刊近500位產業人士問卷調查,方案前瞻性與可行性皆取得近7成支持,但對政府推動能力具信心者僅有4成。行政效率不彰、資源不整合、專家人才不足、國際化能力欠缺…10位產官學專家剖析,執政「魄力」成了願景實踐成敗關鍵!

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  1. 科技部 新農業生技智慧鏈結商機

    三月15日 08:30:00 - 17:00:00
  2. 台灣生醫分子檢測產業發展聯盟會員大會

    三月15日 18:00:00 - 21:30:00
  3. 【生技大師講堂】系列講座-Event 4-張有德

    三月23日 19:30:00 - 21:00:00
  4. 第32屆 生物醫學聯合學術年會

    三月25日 08:00:00 - 三月26日 17:00:00
  5. 【生技大師講堂】系列講座-Event 5-曾惠瑾

    四月10日 19:30:00 - 21:00:00

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