2016年02月18日 星期四 23:57:08

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醫療器材風險管理條文解說及應用 (2015.09.16)

2015.09.16

本課程「醫療器材設計管制及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。

本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉由熟悉醫療器材設計管制(Medical device design control)之主要步驟及活動,並搭配產品風險分析實作練習與蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引,有助於縮短學員未來進行醫療器材產品開發的時程。

本課程將由實際從事醫療器材品質管理系統稽核、及負責產品上市前審查之講師授課,課程中將以實例說明設計管制中常見的缺失、並分析討論醫療器材回收案例。

時間地點:

開課時間:2015年10月16日 (周五) 早上9點半至下午4點半
地點:工研院產業學院台北學習中心 (實際地點以上課通知為主)

報名資訊:

線上報名,10月14日截止報名,
報名網址
(詳細資訊請點連結)

聯絡資訊:

產業學院 / 鄭如伶 / 02-23701111 #303


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