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台睿抗癌新藥 獲FDA核准啟動一期臨床

2015/05/11 《環球生技月刊》整理

由醫睿醫藥與台耀化學以策略聯盟方式成立的抗癌新藥廠—台睿生技旗下抗癌小分子藥物TRX-818,獲FDA核准於美國執行一期臨床試驗。目前,台睿有3項研發中新藥,皆聚焦於重大疾病,如癌症、敗血症等。

TRX-818於2011年自中國醫藥大學技轉後,由台睿啟動藥物臨床前開發,並順利取得歐美地區合成及療效用途等發明專利。

台睿根據TRX-818臨床前研究結果指出,TRX-818動物試驗療效相當優異,不僅抗癌效果佳、安全性高,更具多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞「類管道」,可用以抑制癌細胞的轉移,目前全球尚無此類藥物的上市。

TRX-818預計於3~4年內取得臨床試驗二期療效證明後,再技轉授權國際大廠進行後期大規模三期臨床試驗、新藥上市申請與上市行銷。

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