2016年02月18日 星期四 23:57:08

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健永生技 新藥解盲成功

2016/6/3 編輯部整理

專注於植物新藥研發的健永生技公司(6453),旗下首個治療「良性前列腺肥大」新藥MCS-2,同時獲准美國FDA及台灣衛福部執行第三期臨床試驗,其中在台灣執行部分已解盲成功。健永生技表示將儘快向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證。

健永生技總裁郭富鳳表示,良性前列腺肥大(BPH)是中老年男性最普遍的疾病,40歲以上的男性中,約有一半有前列腺方面的問題,其中約有25%~35%會因為症狀明顯而求診,亦即台灣約有百萬人,中國大陸約3,600至5,000萬人、全球有約2億個求診病患。

BPH主要症狀包括阻塞性及刺激性兩大類,除了嚴重影響生活品質,也容易進一步惡化而引發膀胱炎、膀胱結石及腎積水等併發症。目前良性前列腺肥大的第一線用藥,主要是使用「甲型阻斷劑」或「五甲型還原酶抑制劑」,但這兩種藥物,可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、射精異常、性慾減退或性功能障礙諸多副作用,因此有20%~40%的患者不願或無法服用。

健永生技的第二個新藥計畫MCS-8是針對前列腺癌的預防進行開發,已於2014獲得台灣TFDA的執行新藥臨床試驗許可(IND),自2014年11月開始在國內15家醫學中心啟動大型的第二期臨床試驗的收案,預計3年內完成702個案例。

健永生技目前已取得科技事業資格,將尋求適當時機申請上櫃,進入台灣的資本市場,另一方面,健永生技決定在展開國際授權談判的同時,加速啟動在大陸及多國的臨床試驗及市場布局,開創台灣生技產業的新頁。

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2016年12月號
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