2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

健永生技 新藥解盲成功

2016/6/3 編輯部整理

專注於植物新藥研發的健永生技公司(6453),旗下首個治療「良性前列腺肥大」新藥MCS-2,同時獲准美國FDA及台灣衛福部執行第三期臨床試驗,其中在台灣執行部分已解盲成功。健永生技表示將儘快向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證。

健永生技總裁郭富鳳表示,良性前列腺肥大(BPH)是中老年男性最普遍的疾病,40歲以上的男性中,約有一半有前列腺方面的問題,其中約有25%~35%會因為症狀明顯而求診,亦即台灣約有百萬人,中國大陸約3,600至5,000萬人、全球有約2億個求診病患。

BPH主要症狀包括阻塞性及刺激性兩大類,除了嚴重影響生活品質,也容易進一步惡化而引發膀胱炎、膀胱結石及腎積水等併發症。目前良性前列腺肥大的第一線用藥,主要是使用「甲型阻斷劑」或「五甲型還原酶抑制劑」,但這兩種藥物,可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、射精異常、性慾減退或性功能障礙諸多副作用,因此有20%~40%的患者不願或無法服用。

健永生技的第二個新藥計畫MCS-8是針對前列腺癌的預防進行開發,已於2014獲得台灣TFDA的執行新藥臨床試驗許可(IND),自2014年11月開始在國內15家醫學中心啟動大型的第二期臨床試驗的收案,預計3年內完成702個案例。

健永生技目前已取得科技事業資格,將尋求適當時機申請上櫃,進入台灣的資本市場,另一方面,健永生技決定在展開國際授權談判的同時,加速啟動在大陸及多國的臨床試驗及市場布局,開創台灣生技產業的新頁。

相關報導

新一波專利懸崖海嘯 衝激2500億美元藥品市場... 估計2018年到2024年間,即將失去專利保護的藥品銷售市場高達2500億美元。數年前,一批大藥廠紛紛面臨專利懸崖,未來六年裡,根據EvaluatePharma最近發佈的一份報告指出,新一波新藥面臨專利大限,估計2018年到2024年間,即將失去專利保護的藥品銷售市場高達2500億美元。 ...
DR.WU通過配息每股2.5元現金股利 配發率高達9成... 達爾膚董事長吳奕叡。(圖片來源:https://goo.gl/Skt3Sw)台灣醫美保養品牌DR.WU─達爾膚生醫科技股份有限公司(6523)於今(21)日舉辦2018年股東常會,股東會順利承認去年度每股盈餘(EPS)2.78元,通過配發2.5元現金股利(現金配發率近9成),依20日收盤價格98....
第十八屆世界製藥原料中國展昨盛大開幕... 中國醫藥保健品進出口商會會長周惠於第十八屆世界製藥原料中國展(CPhI China)致開幕詞。圖片來源:CPhI 。6月20日,第十八屆世界製藥原料中國展(CPhI China)、第六屆世界醫藥合同定制服務中國展(ICSE China)、第三屆世界天然提取物中國展(NEX China)、第十三屆世...
微創角膜後彈力層內皮移植 視力復原更快更好... 右起:眼科部醫師林佩玉、病友張女士、眼科部主任劉瑞玲、醫師郭懿萱。臺北榮總眼科部於今年四月率先成功完成第一例「後彈力層內皮移植手術(DMEK)」,第二例亦於六月完成,二位患者術後一週視力皆大幅進步。張女士術前因角膜水腫,視力僅0.2,術後一週視力即進步到0.8,成效卓著。一般需接受角膜移植的原因,...
CellCentric投入前列腺癌新藥臨床試驗 (照片來源:網路)CellCentric 近日已完成2600萬美元的私募,此次募資的資金是來自現有投資者之一的Morningside Venture Investments,這筆資金將用於進行首款腫瘤創新(first in class)藥物CCS1477,完成至IIb臨床試驗,CCS1477為p3...
文章分類 全球新聞

發表迴響

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan