2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Bio Bookshelf |生技書房 2016. 6月號

癌症免疫療法商機無限

文/寇怡衡( 生物技術開發中心DCB 產業資訊組)

免疫療法之抗癌商機探討全球癌症免疫療法已如火如荼發展,據估計,到2019 年,全球作用於PD-1/PD-L1 路徑的免疫檢查點抗體銷售額將達146 億美元,生技中心新書「免疫療法之抗癌商機探討」從技術及市場的專業角度,剖析全球免疫療法發展現況及最新趨勢。

 

癌症免疫療法(cancer immunotherapy)興起,甚至被認為有治癒癌症的潛力,癌症免疫療法到底是什麼?

癌症免疫療法是指「利用人體免疫系統對抗癌症的治療方法」,有別於化療、放療以及蛋白激酶抑制劑和針對腫瘤的抗體藥物等標靶藥物,免疫療法是將人體既有的免疫反應喚起,以最自然的方式對抗癌症。

 

免疫療法為癌症治療新趨勢

1987年,法國癌症免疫學家James Allison 發現CTLA-4 (cytotoxic Tlymphocyte-associated antigen4),這類被稱做「免疫檢查點(immunecheckpoint)」的分子扮演免疫反應煞車的角色。

1990 年早期,日本生物學家本庶佑發現了另一個免疫檢查點PD-1(programmed deathprotein 1)。2011 年,CTLA-4 抗體Yervoy® 被美國FDA 核准上市,成為第一個上市的免疫檢查點抗體藥物,各界對癌症免疫療法的興趣和信心因而大幅提升。

2013 年,《Science》將癌症免疫療法譽為年度最具突破性的技術,Allison 和本庶佑也因為分別發現CTLA-4 和PD-1 獲得2015 年唐獎第一屆生技醫藥獎的殊榮。至今,癌症免疫療法已形成一股熱潮,更被各界視為癌症治療的重要趨勢。

全球癌症免疫療法已發展得如火如荼,國內亦不可自摒於浪潮之外。生物技術開發中心( 簡稱生技中心) 特於今年出版「免疫療法之抗癌商機探討」專題,整理全球癌症免疫療法發展現況及趨勢,從技術及市場的專業角度,分析癌症免疫療法的最新發展,並提出國內發展之建議供產學研各界參考。

 

免疫檢查點  為癌症免疫療法熱門標靶

免疫療法涵蓋免疫檢查點抗體、IDO 抑制劑、免疫細胞癌症疫苗(包括樹突細胞疫苗和自然殺手細胞疫苗)、T 細胞療法( 包括TCR 療法和CAR-T 療法)、溶瘤病毒等。

免疫療法有多熱門?在「免疫療法之抗癌商機探討」一書中統計已上市及開發中的癌症免疫療法產品,已上市產品有7項,臨床三期和臨床二期分別有11和45項產品。

樹突細胞疫苗因為技術發展成熟,產品上市最早,開發中的數目也最多,但一直未成為免疫療法的主流產品。

產品數最多的是免疫檢查點抗體和T 細胞療法產品。我們先來看看免疫檢查點抗體。目前在開發中的癌症治療免疫檢查點抗體已超過90項,大部分的產品都還在臨床前試驗階段。

已上市的免疫檢查點抗體有3項,分別為Bristol-Myers Squibb(簡稱BMS)的CTLA-4抗體Yervoy®(2011年上市)、PD-1抗體Opdivo®(2014年上市),和Merck公司的PD-1 抗體Keytruda® (2014年上市)。

這3項免疫檢查點抗體2015年銷售額共為26.4億美元,較2014年成長88.6%,pdivo® 的成長幅度最大,2015年銷售額9.4億美元,較2014年成長30倍。

根據MedTrack 預估,2016 年Opdivo® 和Keytruda® 的銷售額將超越Yervoy®,2019年這兩項產品銷售額共可突破100億美元,加上預計於2016年及2017年上市的PD-L1 抗體,作用於PD-1/PD-L1路徑的免疫檢查點抗體銷售額將達146億美元,占免疫檢查點抗體整體市場近88% ( 圖一),未來5 年內癌症免疫檢查點抗體市場仍以抗PD-1/PD-L1 產品為主流。

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》2016年6月號

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