2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Snapshop | 生技剪影 2016. 9月號

台韓製藥 20 年破冰重啟交流

台灣 CPMDA、韓國 KPMA簽署發展合作協議

文、圖 / 王柏豪

象徵台韓製藥業 20 年來破冰的合作交流論壇在 9 月 5 日召開。

象徵台韓製藥業 20 年來破冰的合作交流論壇在 9 月 5 日召開。

 

20 年前,韓國國家製藥協會 (KPMA) 來台拜訪當時的台灣區製藥工業同業公會 (TPMA)之後,台、韓製藥產業相關公協會交流自此斷線。

直到2015年,KPMA主席 Kyeongho. Lee 因業務來台,拜訪了南光化學製藥總經理王玉杯以及中華民國製藥發展協會 (CPMDA),台韓製藥交流再度連線。

9月5日,由 CPMDA 理事長王玉杯率團,前艾威群醫藥集團國際事務委員會主委史瑞格領隊,依約 帶領台灣藥業廠商前往首爾,和韓國製藥協會展開一 天的合作交流論壇。

 

共促台韓製藥研究合作交流

論壇當天下午,雙方正式簽下台韓藥業 20 年破冰 後的合作交流協議,也是台韓製藥產業公協會首張合作交流協議書。 雙方協議將秉持服務兩國製藥

廠商之共同責任,進行產業資訊交 換、持續每年舉辦台韓製藥產業合 作論壇、協助雙方廠商合作交流, 共同促進台、韓製藥產業的研究、 合作與發展。

王玉杯表示,「20 年後台韓製 藥再度破冰重啟交流,意義非凡。」 她強調,這次的合作協議不是只有 她任內的協議,而將成為 CPMDA 永續的協議,讓台韓製藥產業自此 不再中斷往來。

由韓國醫藥監管政府官員退休 轉任,本身還是書法家的 Lee 也非 常高興地表示,「20 年來,兩國製 藥工業都已發展得相當進步,希望台 灣、韓國製藥企業能多往來合作。」

此行台灣廠商包括南光、東生 華、台耀化學、台睿生技、瑩碩生 技、台灣神隆、順天醫藥、晟德大藥

廠、永信醫藥、生泰合成、基亞生 技、建誼生技、晉加生技、原創生 醫、博信生技、台微體等企業,涵 蓋原料藥、新藥開發、製劑、CRO 等製藥業上下游業者。

 

韓國側重 IMD 新劑型發展大

論壇主講由韓國日商 Takeda 製 藥品保主任 Won-Chul. Lee 擔任, 他詳細介紹韓國醫保制度下的藥品核價體系。

韓國醫藥市場目前居亞洲第四,僅次中國、印度、日本,過去 5 年 市場每年穩定成長 4.7%;目前韓 國進口藥品已經取消自由銷售許可 證 明 (Certificate of Pharmaceutical Product, CPP),藥證取得速度在半 年至一年內,居亞洲之冠,是台灣 醫藥出口發展非常適合的國家。

韓國醫療分級制度實施得也比 台灣更為徹底,非醫保範圍病患赴教學醫院就診的部分負擔高達 50%, 政府嚴格控制醫療支出;學名藥不 分原廠或本土藥廠,專利到期一年 後,藥價一律下降至 53.55%。

整體而言,儘管韓國政府也 提倡創新藥物開發,但很顯著偏重 發展 IMD (Incrementally Modified Drug) 藥物,意即新劑型改良、新增 適應症、組合型藥品等「老藥新用」 的投入,也就是 FDA 定位的 505(b) (2) 類新藥開發,無論審核與核價上 獲批速度都能縮短。

CPMDA 此行並安排參訪 4 家代 表性的韓國藥企,包括知名的 Cha Group 旗下製藥開發公司 CMG、 原料藥廠 KOLON、60 年韓國老牌 Boryung 以及 Alvogen Korea。

各藥廠在公司介紹、台灣各家廠 商簡報後,隨即展開個別對接商談, 已知有 3 家台灣廠商藥物開發產品獲 得韓國藥企進一步洽談。

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》2016年9月號

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