2016年02月18日 星期四 23:57:08

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搶搭「大陸註冊管理辦法2.0」順風車

2016.9.20 記者/陳堂麒

中國大陸的新版藥品審查法規相繼出爐,各界都相當關注中國醫藥改革法規的最新變革與執行力道,為此衛生福利部食品藥物管理署與國立陽明大學藥物科學院於今日(9/20)攜手舉辦一場「大陸註冊管理辦法2.0」的專題演講活動,邀請到在中國擁有數十年藥品開發經驗的

博士講述中國目前正如火如荼推動的藥審法規變革新趨勢。

張薰文提到,中國藥審法規的改革步伐相當快速,幾乎每個星期都有新的進展,這股改革力道若能堅持下去,產生的影響將相當可觀。

百時美施貴寶亞太和中國法規科學副總裁張薰文博士

百時美施貴寶亞太和中國法規科學副總裁張薰文博士

雖然目前為止,許多中國本土藥廠的反彈聲浪仍然非常大,但她建議面對這樣的變革還是應該以審慎樂觀的態度因應。我們應該思考的是如何合力增加競爭力,想辦法順風而行,搭上中國大陸藥審改革的順風車,爭取在中國醫藥市場取得一席之地。

今天與會的來賓包括: 衛生福利部食品藥物管理署副署長吳秀英、醫藥品查驗中心(CDE)執行長高純琇、食品藥物管理署藥品組組長王兆儀、前衛生署副署長、成功大學教授級專家蕭美玲、陽明大學藥物科學院院長康照洲、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)張鴻仁、製藥公會秘書長蘇美惠、學名藥協會秘書長王南勳等。

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