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東矅藥業單抗與抗體交聯藥物(ADC)生產基地於蘇州奠基

2016.10.17 環球生技月刊

p1fb東曜東曜藥業(現屬台灣晟德集團)今(17日)在蘇州工業園區舉行單抗生產基地奠基典禮。中國醫藥大學現任董事長、亞洲大學創辦人及現任董事蔡長海、元大金控執行長郭明正專程從台灣前來祝賀,蘇州台辦主任楊軍、蘇州工業園區副主任孫燕燕、以及台灣神隆醫藥常熟廠總經理鄭國喜都出席奠基典禮。

p2東曜東曜藥業總經理黃純瑩表示,單抗生產基地正式啟動,代表東曜生物藥的發展又推進一大步。未來除了將主要生產自行開發的生物製藥外,更將面向全球並鏈結上、下游的研發基地,進行CMO、CDMO的服務。

蔡長海教授則表示,從東曜二期抗體藥廠的動工可以看到大陸政府推動生物醫藥物的決心與速度,抗體藥物是近年來全球增長最快速的領域。他也將積極促成與中國醫藥大學已經合作的美國MD Anderson 醫院能盡快與東曜展開大陸的合作。

 

 

p3東曜蘇州園區副主任孫燕燕則表示,蘇州工業園區生物醫藥廠商每年以30%速度成長,去年已經達500人民幣營收。東曜藥業是蘇州園區內的模範藥業,園區將攜手東曜為下一個五年計畫努力,共同打造園區成為生醫創新、活力的集聚區。

東曜在蘇州工業園區總占地面積達75畝,此一單抗與抗體交聯藥物(ADC)生產基地為東曜於蘇州工業區廠房的第二期建設。第一期廠房包括生物藥中試車間及新版GMP抗癌口服及針劑廠,已於2012年5月取得生產許可,其中病毒車間還取得蘇州園區內唯一一家獲得BSL2等級認證的藥廠,並通過國際J&J等 藥廠完成查廠,為大陸市場合作暖身。

 

p4東曜

東曜專注於三大類癌症藥物研發,包括治療性單抗藥物及創新藥(含溶瘤病毒、基因及免疫治療)、特殊劑型藥物。

成立迄今6年,東曜已手握5個藥物進入臨床階段,3個藥物(包括一個生物製藥和兩個化學藥)已經取得CFDA臨床試驗批准,產品線尚有在研中十多個治療性生物製品、特殊劑型和化學抗癌藥物。

2013底,東曜亦取得「蘇州市腫瘤基因治療藥物工程技術研究中心」招牌,並已和研究腫瘤免疫治療藥品的公司展開洽談,這些治療將包括PD-L1、CAR-T等免疫療法;兩項新一代溶瘤病毒藥物產品也正在研發中,2014東曜進一步獲得中國高新技術企業

2015年12月中,東曜藥業獲全球知名華人生物科技創投公司維梧資本(Vivo Capital)的投資。VIVO投資200萬美金持有23%股份,成為東曜藥業第二大股東。東曜目前主要股東除晟德集團、VIVO外,還包括績優原料藥廠–台耀化學。

 

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