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CEO Report | CEO報告 2016. 10月號

從藥物開發強棒到藥廠救援投手

展旺生技顧曼芹:「科學和標準來自數據產生的過程。」

文、圖/ 蔡立勳

30 年跨國藥廠背景、熟稔美國FDA 藥物審查程序的顧曼芹,臨危受命接任展旺生技董座迄今兩年餘,不僅讓公司順利轉上櫃,旗下美洛培南針劑產品亦取得FDA 簡易新藥銷售許可,並與全球前五大藥廠之一合作,正式進軍歐美市場,讓這家全球前三大的培南藥廠,在她3 年不到的任內中營運由負轉正。

 

顧曼芹  展旺生技董事長

 

2004年,曾任台灣神隆研發部副總經理的徐展平,為了建立台灣首座無菌原料藥廠而創辦展旺生技,鎖定培南類(Penem)抗生素原料藥及針劑產品,在竹南科學園區與台南科學園區設置5間廠區。

近兩年南科廠區逐漸開始作業,產品行銷全球30餘國,讓展旺成為全球前三大的培南類藥廠。不過,中國、印度原料藥興起,展旺陷入國際原料藥殺價競爭,公司於是斥資30億新台幣建置無菌原料藥廠及針劑廠房,付出的時間與成本遠超過預期,因而連年虧損。

 

2年內讓藥廠脫胎換骨

2009年,全球最大藥廠Pfizer以680億美元收購Wyeth。時任Wyeth藥物研發部門最高主管的顧曼芹,在安成國際藥業董事長陳志明熱情邀約下,決定回台貢獻。

返台後,顧曼芹協助展旺股東之一的漢友創投篩選標的,進而受邀擔任展旺的獨立董事,當時也正是經營團隊尋覓新任董座人選、急欲突破營運困境之際。

擁有30年產業經驗的她,曾任美國藥典專家委員、美國藥學科學家協會(AAPS)的物理藥學及生物藥劑學會長,握有70項專利、發表62篇論文,是經營團隊一致認為能改造展旺的最適人選。

是時,她正擔任由潤泰集團總裁尹衍樑、IVAX創辦人許照惠合資成立的潤惠生技總經理。在股東多次遊說後,她終於點頭擔任「救援投手」,接任董座。

2014年6月,顧曼芹走馬上任,啟動一連串轉型作業。位在竹南的二廠於今年4 月26日啟用,「這代表展旺進入第二階段,由台灣唯一專廠專用培南無菌原料藥及抗生素針劑,拓展到高單價特殊針劑的開發。」她說。

她並指出,「無菌針劑的製程技術門檻非常高,連美國大廠都會栽跟頭。」

展旺努力多年,終於在今年開始大量銷貨美國,也自此搖身成為被全球大廠徵詢合作的對象。

4月28日, 旗下美洛培南(Meropenem)針劑產品取得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准之簡易新藥銷售許可(ANDA),成為全球第六家獲得FDA核准的廠商,並與全球前五大藥廠之一展開通路合作。

美洛培南針劑產品市場規模約13億美元,是美國近年最常短缺的抗生素藥物。

目前,因為Hospira品質稽查未過關,已於7月關廠整頓。所以美國供應商只剩ACS Dobfar,是展旺進入美國的最佳契機。

在顧曼芹的領導下,展旺一系列轉型策略顯現成果,自原料藥廠脫胎換骨成為研發製劑與新藥的國際藥廠,將逐步轉虧為盈,於2015年9月8日從興櫃轉上櫃。

 

數理資優生 原以律師為職志

回台近6年半的顧曼芹,被許多業界稱譽為台灣藥界的新傳奇。這位成功讓展旺轉型的「救援投手」, 過去曾是在美國藥廠擁有赫赫功績 的藥物開發強棒。

不過,當她談起自己的來時路, 卻頗讓人意外,「自己學生時從沒 志願在藥學。」 功課從來非常優異的顧曼芹, 高中以前一直以律師為志向。但就讀北一女時,她深受高一生物老師講課內容啟發,於是決定選擇就讀丙組(現第三類組),並以醫學系為第一志願。

「我是樂隊隊員,樂隊對功課的相當嚴格,必須是班上前幾名,」 加上自己數理科最好,所以顧曼芹一直很有自信。孰料,她竟錄取藥學系,「看到成績大哭了一場」, 回憶當時的直率純真,她不禁莞爾。

她也因此與順天醫藥生技總經 理黃文英成為大學同窗,兩人皆為 台灣大學藥學系第21屆校友。

大學畢業後,顧曼芹前往美國俄亥俄州立大學攻讀藥劑學、藥物化學,再次受到師長啟發,「將藥學的變成真正的科學」,才真正開啟她對藥物科學的投入以及興趣。

「藥學世界真的太有意思了。」 她認為,做自己真正喜歡的事,就 會有持續不斷的能量。

向來數理天賦極為出色的顧曼芹,曾在校內物理系、化學系、藥學系的共同必修課——「熱力學」 期中考拿下全班最高分,教授甚至 特許她「期末考免試」。當同學還 在期末考煎熬時,顧曼芹早已提早回台放假。

 

基層做起 主掌Wyeth 所有早期開發案

取得博士學位後,顧曼芹選擇投身產業,踏上她在生技產業30餘年的長路。

她坦言,1980 年代,即使當時藥廠發展蓬勃,外國人在美國謀職仍屬不易。

由於當時一心嚮往東岸,因此她捨棄多數藥廠落腳的中西部,加入位在紐澤西的跨國大藥廠Schering- AG。

之後於1985 年加入以製藥與 開發特用化學品為主的American Cyanamid Company (ACC)。 學校表現都是拔尖的顧曼芹, 也自基層做起,但她很快地展現對藥物科學的天賦,一路升遷至早期 藥物開發處長,是當時ACC 內,除 了任職品管部門、來自香港的同事 外,唯二的華人主管之一。

公司所有新藥臨床試驗(IND) 申 請案,都得經由顧曼芹之手,連帶 讓她的英語能力突飛猛進,能輕鬆 與FDA進行專業溝通。

任職ACC的10年內,顧曼芹 開發出Suprax、Zosyn/Tazocin、 Zebeta、Isovorin、Thioplex與Sonata等6 個上市藥品,1993年上市的廣效性抗生素「Tazocin」至今仍稱霸全球市場。

1994年,Wyeth以95億美元 收購ACC。1998年之前,雙方公司仍免不了處於合併後的磨合期,顧 曼芹直言不諱地說,「因為是被收購的對象,我們( 原ACC成員) 成為『次等公民』,手邊仍有工作, 卻不像以前那麼忙。」

 

>>本文節錄於《環球生技月刊》2016年10月號

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