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北極星抗癌新藥 啟動Keytruda聯合療法臨床

2016/10/26 《環球生技月刊》整理

北極星-KY(6550)日前在美國癌症研究協會(AACR)舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會中,發表研發中抗癌新藥ADI-PEG 20有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。此外,公司亦已向美國FDA和TFDA提出聯合ADI-PEG 20與MSD(默沙東)的PD-1抑制劑的臨床試驗申請,若順利,將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效。

近年來,免疫療法成為國際藥廠競逐的新戰場,特別是免疫檢查點抑制劑,例如:MSD的PD-1抑制劑以及Roche(羅氏)的PD-L1抑制劑已陸續取得黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證;腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額已達25億美元。

根據目前發表的數據,各種免疫療法新藥的療效,與腫瘤細胞表面PD-L1的表達強度有關,一般只有在PD-L1表達強度超過50%以上的患者身上,才能看到最好的療效,而達到此表達強度的患者,僅佔所有癌症患者3成左右。

目前免疫療法的主要開發方向有二,一是測試這些抑制劑在各種不同癌症上的療效,成為廣效性的癌症用藥,二是與各種其他治療方法結合以加強療效。

北極星表示,ADI-PEG 20是種廣效性的創新生物藥,由於作用機制不同於其他癌症用藥,療效佳且副作用輕微,本身也適合與其他癌症用藥聯合使用。公司已自2013年開始在歐美頂尖的癌症醫院啟動一系列聯合用藥的臨床試驗,發現在多種癌症上的療效,較標準一線用藥可以大幅提升。

北極星進一步指出,今年10月啟動聯合ADI-PEG 20與MSD旗下Keytruda使用的臨床試驗。主要目標有二,一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成;二是探討ADI-PEG 20能否大幅擴大免疫療法新藥的市場。

北極星已於今年7月針對ADI-PEG 20與免疫療法的重要發現,申請全球專利保護,同時亦與歐美大藥廠接洽,探討合作可能性。

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