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當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡 建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016.11.9 環球生技月刊

當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥,不斷為癌症患者帶來福音,近期,第一個治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。

不過,最近一期NEJM(3日出刊)的一項研究發表,卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。

一篇「Fulminant Myocarditis with Combination Immune Checkpoint Blockade」的研究證實,BMS的免疫療法藥物Opdivo(PD-1抗體)和Yervoy(CTLA-4抗體)的合併療法發生了罕見的心臟風險。兩名黑色素瘤患者在接受Opdivo和Yervoy聯合治療首次劑量兩周後,死於心臟疾病(heart trouble)的心肌炎(myocarditis)。

這項研究顯示:PD-1合併療法在一些少數情況下,可能導致潛在致命的心臟損傷。研究人員也因此推論,目前市場上的其他2個PD-1同類藥物(指獲批的羅氏Tecentriq、默沙東的Keytruda)也可能會造成心臟風險。

該研究學者范德堡大學(Vanderbilt University)的Javid Moslehi博士表示,這可能是一種引發的機制效應,所以不局限於一個藥物。

不過,醫生們強調,這類風險並不能否定PD-1/PD-L1藥物的巨大利益。免疫檢查點抑制劑已經改變了多種類型癌症的治療。

免疫檢查點抑制劑有其絕對的實力,這類療法的機制讓免疫系統看見並攻擊腫瘤。但在極少數情況下,被「叫醒」的免疫系統似乎不僅攻擊了腫瘤,還包括心臟和其它肌肉,導致危險的炎症和心律失常。

因此,他建議病人需要被告知這類風險的存在。醫生在治療中更應密切觀察,如果問題發生,應該快速啟用藥物治療,趕緊「鎮壓」免疫反應。

除了黑色素瘤,Opdivo-Yervoy聯合療法目前也被用於治療某些肺癌。之前已獲批的兩個檢查點抑制劑Tecentriq、Keytruda偶爾也傳出關於這些藥物相關的心臟疾病報導,但不引人關注。但在最近發生這兩例死亡事件後,醫生已要求BMS檢查病人的安全記錄。

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