2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Snapshop | 生技剪影 2016. 12月號

「大陸醫藥品法規專題座談會」

RDPAC 前執行總裁卓永清分享中國經驗

文/ 蔡佳緯 圖/ 陳堂麒

RDPAC 前執行總裁卓永清

卓永清表示,中國對應用管理領域的人才需求將愈來愈大。

 

11 月25 日,由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 指導, 由陽明大學主辦的「大陸醫藥品法規專題座談會」,邀請中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會(RDPAC) 前執行總裁卓永清,向TFDA 與藥品產業相關的公、協會人員,分享「大陸醫藥品法規」政策與經驗分享,作為我國醫藥產業發展的參考。

卓永清過去對全球不同地區的醫療產業發展皆有深入了解,並積極參與相關行業、協會,推動產業成長進步。開場時,他就強調,不管是官方代表、專家或是學者,大家共同努力的目標,就是希望能「改善病人的健康」,建議可以從法令政策著手,進而影響衛生政策,最終改善整個醫療體系。

卓永清表示,目前中國正進行「十三五計劃」,是指從2016 年到2020 年發展國民經濟的規劃,依照中國國家主席習近平所提出的四大主軸,包含計劃前期研究課題多達25 項,以達到2020 年進入小康社會的目標。

習近平在2012 年底時也曾公開表示,目標在2030 年前,達到中國人民的需求,提高「健康議題」在政策的層級,期望建立一個「醫保跟醫療連動」的體系,以及能覆蓋城鄉基本醫療衛生和現代營運管理的制度,透過增加財政收入,確保中國13 億人口都能享受到品質更高的的醫療服務照顧與保障。

中國目前也正推動「By China 2025」的計畫,將學名藥依質量劃分等級,代表中國積極與國際市場接軌,也規劃在未來的5 至15 年,擺脫舊思維,用嶄新的思路鼓勵企業創新,官方也積極追求未來的藥品能「made in China」。

今年8 月, 世界銀行(WorldBank),替中國做一份深入的醫藥改革報告,中國則依報告內容,做出「以人為本的健康照護系統」的計劃政策。

 

中國市場競爭更劇 是危機也是商機

卓永清認為,目前中國正進行的改革有分級診療及藥品價格市場化。

另外,未來中國對應用管理領域的人才需求將愈來愈大,他表示,台灣相關領域的專業人才到中國發展十分具有競爭力。

近年來,由於人口變化、慢性病患者增加、生活型態改變,對藥品有需求的人口愈來愈龐大,中國相關產業都覬覦這塊大餅,甚至世界各國也想積極進軍。

雖然競爭與挑戰很大,「是危機但也可能帶來商機。」卓永清強調。

中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA) 在今年2 月26 日發布《關於解決藥品註冊申請,積壓實行優先審評審批》意見,目的是加強藥品註冊管理,加快具有臨床價值的新藥和臨床急需學名藥的研發上市,解決藥品註冊申請積壓的矛盾。

卓永清表示,中國從2015 年開始進行藥審制度改革,其中,「優先審評制度」是一項如「學名藥一致性評價」、「上市許可人制度」同樣重要的制度。

該政策的執行率很高,從今年初到10 月,共有70 個案件陸續在CDE 優先審評平台公布,其中進口藥占26 個,國產藥占44 個。

卓永清在結論時指出,中國正積極執行「千人計畫」,培育各個領域的專業人才,其中生物醫學領域就佔了三分之一,可以看出中國在醫療改革的企圖與決心。

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》2016年12月號

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