2016年02月18日 星期四 23:57:08

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布建新藥平台 接軌世界

2016.12.26 鑽石生技投資分析室

「生技新藥產業發展條例」修正案上周初審通過,放寬適用範圍與鼓勵創新,激勵生技股跌深反彈,未來生技股是否能持續榮景,政策獎勵固然重要,主要關鍵還是在於台灣新藥能否與世界接軌,這是生技產業的最後一哩路,連上了才能接通大動力電源,才能承擔引領台灣下一世代經濟再起飛的關鍵產業。

全球藥品市場超過1兆美元,八成以上都被國際藥廠瓜分,一個新藥投資金額動輒逾億美元,失敗率又高,經濟實力不強的國家玩不起這個產業,光是全球前十大藥廠的年研發費用總和即達700億美元,比台灣一年中央總預算還多。其次台灣藥品市場只占全球的0.4%,台灣新藥依循國際ICH標準,開發成本高,又沒有內需市場的支持,開發的新藥何去何從?再者,台灣生技產業規模極小,上市櫃生技公司最大的規模也只有2億多美元,資本額低於1,000萬美元的微型企業比比皆是,要打國際盃難上加難,生技股市也常因此成為投機客狙擊的對象。

不過換個角度看,台灣沒市場,所以新藥多以創新的First in class或Best in class為主,Me too或Me better的反而少,相較大陸內需市場大且法規落後,仿製學名藥充斥,新藥水平一直落後台灣。直到去年「大陸44號文件」大幅更動藥品審查制度,並且與研發激勵連結,加上官方投入鉅資支持產科學研界,有效引導了大陸在新藥研發上出現驚天動地的改變,以全球創新藥為定義的新藥,開始成為大陸藥企的新核心價值,這些巨變使得台灣新藥研發的優勢縮短到只剩兩到三年。

新藥是生技產業的重要核心,大陸崛起已是事實,台灣不一定要靠大陸,只是台灣是中國人種多樣性最完整的地方,血脈相連,台灣做的人體臨床大陸當然可以接受,兩岸可以合作共同開發出人種差異性疾病新藥,對抗國際大藥廠的壟斷,但現在競爭變化加上政治因素,這個市場與合作的空間愈趨限縮,台灣新藥與國際接軌這個課題格外顯得重要。

國際接軌主要分為研發接軌與市場接軌,研發接軌就是合作研發、技轉授權,市場接軌就是藥品銷售與代理,國際藥品的研發論壇與交易平台以每年1月的舊金山JP Morgan Conference最受矚目,幾乎全球大藥廠及主要生技創投都會在這裡派出重兵獵豔,四天中進行非常頻繁的會議與商談,而主辦的JP Morgan也會協助參加廠商進行一對一的面談,這種論壇正是台灣生技新藥產業最需要的平台,台灣新藥需要搭建一個平台幫助大家走出去,只靠一個個單打獨鬥,整個產業起不來。

鑽石生技投資與生策會合作,已經連續三年舉辦了「亞太生技投資論壇」,邀請國際性創投與大藥廠高階主管來台專題演講,並且無條件協助國內生技廠商與國際藥企進行洽商,許多合作案都因此而萌芽並且持續進行中。如果以政府的力量諸如經濟部、科技部可以協同主辦屬於台灣的Taiwan Bio Conference(論壇,不是商展),除了新藥、醫材以外,農業生技、環保生技、能源生技等,都可以納進來,由政府出面邀請或招待國際主要廠商或創投參加,在這個以廠商為主的論壇上,國內外生技業者可以藉此進行大量交流與合作,相信這個所費有限的論壇,能為台灣下一世代核心的生技產業挹注巨大活水,為缺乏市場資源的台灣新藥與生技產業打開一條活路。

成功不稀奇,重點在速度,生技產業的發展慢不得,別的國家是做不起來,台灣已經做起來了,但是卻自己放慢腳步,台灣不缺資金,缺的是最後一哩路的市場資源,除了已經通過生技新藥許可的新藥進不了自己本國醫院體系,大陸與國際市場又不通,沒有市場,生技產業將來何去何從呢?

(本文由鑽石生技投資分析室提供)

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