2016年02月18日 星期四 23:57:08

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十年來最低 僅去年的一半

2016年美國FDA批准新藥數量大減

2016.12.29

根據FDA官方最新公布統計資料,截止12月9日,FDA共批准了19種新藥,2016年批准的藥物數目只有2015年的一半,也是2007年以來最少的一年。但2015年批准的新藥數量達到45個,創造了近20年的最高紀錄。

 FDA新藥評估和研究中心辦公室主任John Jenkins表示,主要是2016年提出申請的新藥數量減少,而且有5個藥物在2015年提前獲批,導致2016年批准之新藥數量驟減。

 此外,FDA在2016年也拒絕了更多藥物,比起2015年95%的藥物申請獲批,2016年這一比例僅為61%。

 資料公佈同時,FDA正在等待美國新總統特川普任命新的FDA主任。但川普表示,他將簡化FDA審批流程,加快藥物獲批的速度。

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