2016年02月18日 星期四 23:57:08

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發表抗癌新藥試驗數據 北極星年後在台啟動臨床

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北極星藥業董事長吳伯文。

北極星藥業-KY(6550)於1月20日在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)主辦的肝及腸胃道腫瘤研討會中,發表ADI-PEG 20聯合用藥的試驗結果,數據顯示,ADI-PEG 20未來有機會取代目前的肝癌及胰臟癌一線標準療法。

北極星指出,ADI-PEG 20聯合FOLFOX(目前中國核准肝癌一線用藥)治療肝癌的臨床試驗,結果顯示患者疾病控制率達69%、腫瘤反應率達23%,優於標準一線療法雷沙瓦(Nexavar)5倍以上;另一為ADI-PEG 20聯合胰臟癌一線用藥的試驗,數據顯示,能提高一線用藥腫瘤反應率50%以上。

在ADI-PEG 20聯合FOLFOX的試驗中,北極星收錄13名使用過雷沙瓦失敗的肝癌患者,未自其身上觀察到與使用ADI-PEG 20有關的嚴重副作用。且聯合用藥後,能大幅延長血液內精胺酸完全分解的時間;第16週後,血中精胺酸濃度仍維持在5%以下,聯合用藥的療效,較單獨使用ADI-PEG 20更明確且更有療效。

北極星進一步表示,ADI-PEG 20加上胰臟癌目前一線用藥Gemcitabine和Nab-paclitaxel的聯合用藥臨床試驗結果顯示,約4成胰臟癌患者的腫瘤在接受治療後縮小一半以上,且高達93%的患者病情獲得穩定控制。

ADI-PEG 20加上一線用藥後,能提高一線用藥腫瘤反應率50%以上,且未有與ADI-PEG 20相關的任何副作用。此研究結果顯示,ADI-PEG 20與一線用藥的聯合用藥,對治療胰臟癌的效果良好。

北極星並指出,此次二項臨床試驗皆在全球最大的癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心進行,正規劃進一步在台灣擴大推展ADI-PEG 20聯合FOLFOX的臨床試驗,將在台北榮總、馬偕、成大、高雄長庚、林口長庚、三總等6家醫學中心收錄肝癌、胃癌以及腸癌患者,預計在農曆年後陸續啟動。

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