2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Company | 新銳公司 2017年1,2月合刊號

乳房檢查系統奪下印度政府首標案

兩項武器 振磬力拚國際高階醫材大廠

文、圖/ 蔡立勳

成立於2013 年,振磬科技所開發的「全乳自動超音波檢查系統」打敗GE、Siemens 等國際大廠,拿下印度政府第一個乳房檢查設備標案;同時是全球第三家成功讓「核磁影像導引聚焦超音波熱治療系統」商品化的公司,技術更有競爭優勢,吸引多家大廠主動接洽,預計今年夏季正式出貨台灣。

振磬

振磬科技所開發的「全乳自動超音波檢查系統」打敗GE、Siemens 等國際大廠。

 

英國經濟學人智庫(Economist Intelligence Unit, EIU) 於2015 年及2016 年初檢視亞太國家、地區,在總體癌症防治以及乳癌防治體系的發展狀況,進行評比,並於2016 年3 月發表乳癌報告。

根據報告,印度每年約新增14.5 萬名乳癌患者,該國乳癌發生率雖然遠低於全球平均,死亡率卻與全球平均值相去無幾。

報告並指出,由於印度乳房X 光檢查費用高昂,加上多數女性仍不敢在陌生人面前裸露身體,40 至69 歲的婦女中,每兩年定期進行乳房篩檢的比例竟不到1%。當其發現罹患乳癌、接受治療時,通常已是晚期。

為此,當局決定逐年分批採購乳房超音波檢查機器,安裝在全國56 家癌症中心,讓婦女免費進行乳房篩檢,期望早期發現、治療,降低死亡率。

 

ABUS 系統擊敗國際大廠 奪得印度政府首標案

2016 年7 月,擊敗GE 與Siemens 等國際醫材大廠,奪下印度政府首台乳房超音波檢查機器標案的公司,來自台灣。

它是振磬科技,這家位在風城新竹,成立僅3年餘的公司,究竟有何本領?

「我們結合台灣的電子工業、精密機械以及醫院這些最有優勢的領域,鎖定具有利基,但其他廠商做不好的高階醫學影像設備,是破壞性地進入市場,而非完全創新。」執行長張尊民談起振磬創立理念,盡是自信。

30 年前,他是全球3D 超音波成像技術始祖——德國TomTec 公司的創始成員,並參與相關技術開發;亦曾擔任Medison ( 現為Samsung Healthcare)大中華區執行長,累積多年的行銷策略經驗。不過,他看中台灣的多項優勢,決定返台創業。

2013 年8 月,攜手美國馬里蘭州大學醫學院前放射主席醫師Philip Templeton、國家衛生研究院生醫工程與奈米醫學研究所研究員張恕,與上傑洋創投管理顧問執行合夥人林美雪等,共同成立振磬科技。

旗下產品零組件有8 成以上,由國內合作廠商供應,並與國衛院、工業技術研究院團隊技術合作。

團隊開發的「全乳自動超音波檢查系統」(ABUS),專為超過70%擁有緻密型乳房的亞洲女性設計,於2016 年通過衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 查驗登記與歐洲CE 認證,同年10 月出貨韓國與印度馬拉巴癌症中心(Malabar Cancer Centre, MCC)。

張尊民表示,ABUS 已獲美國食品藥物管理局(FDA) 受理510(K)上市許可申請,並開始在全球44 個國家、地區銷售。

此外,去年11 月底,振磬首次赴美國芝加哥參加北美放射醫學會(Radiological Society of North America, RSNA) 大會,其堪稱全球高階醫學影像設備廠商的聖地。690家參展商中,台灣尚有環瑞醫與商之器參展。

今年1 月9 日,知名調研公司Frost & Sullivan 發布2017 年的新產品創新獎 (New Product Innovation Award) 名單,振磬以「核磁影像導引聚焦超音波熱治療系統」(以下簡稱MRI 海扶) 成為醫療類代表,技術實力顯然已獲國際肯定。

 

節省乳房檢查時間 提高隱私性

目前,X 光攝影仍是乳房篩檢的主流方式。不過,美國癌症協會(American Cancer Society, ACS) 於2012 年完成一項大型研究並指出,女性乳房若屬緻密型, 經由X 光攝影檢測出罹患乳癌的機率,僅有46%。

這是由於在X 光片中,乳房腺體組織、微鈣化、結構扭曲與腫瘤皆呈白色,脂肪則呈現黑色,因此醫師較難以藉此評估女性是否罹患乳癌,可能錯失治療良機。

因此,美國加州、康乃狄克、紐約等24 個州自2012 年起陸續立法,一旦醫師透過X 光攝影發現女性是緻密型乳房,即有義務告知其需進一步以超音波檢查。

但現行檢查方式以人工操作為主,結果因人而異,無法標準化,且一次流程需耗時20 分鐘。以台灣而言,每名婦女在檢查過程中,平均照出20 至30 張超音波影像,再讓醫師進行判斷。

振磬的ABUS 即讓超音波檢查標準化,「我們不是第一家,但設計概念跟GE、Siemens 不一樣。」財務長張慧敏說。

她解釋,女性使用這兩家廠商的產品時,必須仰躺,探頭由上往下壓住乳房,「有點像熨斗掃過去,」不僅產生痛楚,隱私性也較低。

根據《可蘭經》,信奉伊斯蘭教的成年女性若曝露胸部,是違法行為,不少穆斯林因此無法接受乳房檢查,大幅提升乳癌致死率。

ABUS 則讓女性俯臥,藉由身體重量將乳房壓在機器上,提高隱私;探頭以旋轉方式掃描全乳,並可設定拍攝角度間隔,當探頭掃完一圈,可提供上千張超音波影像,過程僅需1 至2 分鐘;再透過3D 影像處理軟體成像。

「超音波必須擷取完整影像,不能有死角,才能做到自動成像。」張慧敏強調。

與過去僅依2D 影像判斷相比,3D 成像能讓醫師直接透過俯瞰圖自淺到深、由上而下觀察乳房,從不同角度切面的圖片知悉相對位置,更快發現病灶。

張慧敏分析,ABUS 主打檢查平台與3D 超音波成像軟體,開發的工作站與各大廠牌超音波探頭相容,「這是能吸引很多國際大廠注意的競爭優勢。」為持續保有優勢,「我們會持續測試、改良、開發下一代產品。」

>>本文節錄自《環球生技月刊》2017年1&2月合刊號

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