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打造幹細胞治療臨床試驗重鎮 美商永生臍帶血與慈濟醫院締盟

2017.04.13 環球生技月刊整理

20170413-花蓮慈院林欣榮、美商永生董事長王嘉宗

花蓮慈濟醫院於四月十三日與擁有全球最大華人臍帶血庫的美商永生公司簽署合作意向書。左:美商永生董事長王嘉宗,右:花蓮慈院院長林欣榮(圖/美商永生提供)。

  擁有全球最大華人臍帶血庫的美商永生公司,與花蓮慈濟醫院於四月十三日與簽署合作意向書,雙方著手合作「以人類臍帶血單核細胞治療腦中風」人體試驗,以進一步了解這項幹細胞療法運用在人體的安全性及有效性,同時也希望藉此協助腦中風的病人。

  有關臍帶血幹細胞運用在腦傷疾病的治療研究,全球只有美國杜克大學再生醫學專家Joanne Kurtzberg正在進行臨床試驗。目前花蓮慈濟醫院也將與美國同步,進行人體臨床試驗,利用人類臍帶血單核細胞治療腦中風。

◎幹細胞治療腦傷研究 花蓮慈院林欣榮第一人

  花蓮慈濟醫院院長林欣榮,引領國內幹細胞臨床應用,是開創臺灣將胚胎幹細胞成功移植在巴金森氏症病人的第一人,榮獲美國神經治療及再生學會最傑出獎殊榮,他所帶領的研究團隊在幹細胞治療腦神經病變領域,成果豐碩。

  林欣榮也是全球將自體周邊血幹細胞注射在腦中風病人治療的第一人。2006年,與美商永生臍帶血公司合作,林欣榮院長帶領研究團隊,利用自體周邊血幹細胞進行腦中風治療人體試驗,至2012年已完成第一期、第二期人體臨床試驗,總共針對三十個腦中風半年以上的病人進行這項試驗,以對照組試驗方式,一半患者接受注射周邊血幹細胞治療,另一半則注射安慰劑,三到六個月後明顯可見病人的手腳復健情況大為進步。

  如何利用再生醫學,為腦傷疾病患者尋找創新療法,一直是林欣榮與慈濟創新研發中心團隊努力的方向,如今將與美商永生公司合作,進行以臍帶血幹細胞移植治療腦中風的人體試驗。

◎美商永生 全球最大臍帶血庫

  美商永生1997年在美國加州成立,目前在美國、印度和臺灣皆擁有營運據點,主要業務為私存臍帶血服務、以及提供臍帶血供移植應用。以「拯救生命」為核心價值的美商永生,獨特的公捐整合私存經營模式,建立全球最大的華人公捐血庫之一,目前華人配對成功率高達99%。美商永生已經提供超過2,000單位臍帶血,給全球超過300家以上醫學中心移植使用,在全球臍帶血庫中名列前茅。

  在臍帶血幹細胞保存技術上,美商永生擁有「紅血球不分離處理法」專利技術,將臍帶血血中的血漿部分移除,讓白血球及紅血球層完整保留,以確保未來取出時,可發揮最大效用。美商永生以廣受全球醫師肯定的處理品質,進一步跨足再生醫學領域,拓展幹細胞在臨床上的應用,讓更多人能受惠於幹細胞科技的進展。

◎美商永生、慈濟醫院簽約 臍帶血再生醫學新里程

  花蓮慈濟醫院院長林欣榮與美商永生公司董事長王嘉宗十三日下午簽訂幹細胞醫療合作意向書。雙方合作「利用人類臍帶血單核細胞治療腦中風」人體試驗研究也將開始執行,此外雙方研究團隊也將合作研發與技術移轉。花蓮慈院慈濟創新研發中心副研發長韓鴻志、國際知名的神經外科醫師楊詠威(Wise Young)--電影明星「超人」克里斯多福‧李維生前的主治醫師,全球醫學界有「神經建造者」與「神經建築師」之譽--以及慈院研究部團隊、醫療志工團隊均在場見證國際再生醫學的發展。

  林欣榮表示,能在腦中風黃金三小時內,趕到醫院接受注射血栓溶解劑治療的患者,約只占所有急性缺血性中風病人的5%,實在是少數,此外使用血栓溶解劑的患者約有6%至10%會產生出血副作用。而花蓮慈院與美商永生合作運用臍帶血治療腦中風的人體試驗計畫,幾乎與美國同步,這項臨床試驗將針對花蓮慈濟院內符合計畫資格的病人進行配型作業,若順利自美商永生臍帶血庫選出六對配對吻合的白血球抗原HLA臍帶血,之後即可進行臨床試驗。

  林欣榮表示,在動物實驗研究發現,利用臍帶血幹細胞治療腦中風,會協助開啟降低腦部中風區域發炎反應的訊號機制,並吸引神經幹細胞進行修復,另外,臍帶血幹細胞中的生長因子也會促進血管生成,使血液重新流回損傷部位,並讓神經元、神經細胞產生了新的迴路,回復因損傷部位而喪失的身體功能。

  王嘉宗表示,美商永生擁有全球最大華人臍帶血庫,相信結合慈濟醫院強大的再生醫學及臨床研究經驗,有效提升幹細胞精準再生醫療發展,希望最後的結果能具體幫助腦傷甚至是脊髓損傷的病人遠離病痛。

  以人類臍帶血治療腦疾病的相關臨床研究,目前僅有美國杜克大學頂尖再生醫學專家Joanne Kurtzberg教授正在進行第一期臨床試驗,Joanne Kurtzberg教授也將於四月十五日蒞臨花蓮慈院,在「泛太平洋國際幹細胞及癌症研究研討會」發布階段性成果。

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