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工研院發表親水性linker在ADCs藥物進展

7國22位大師齊聚 發表藥物傳輸技術最新成果

2017.4.28 文/環球生技月刊整理

         近年來國際生技醫藥市場變化,例如奈米藥物、新型材料、主動標的載體、共伴式治療及精準醫療等各項技術的迅速崛起,為了增加台灣生技醫藥產業國際競爭力,工研院日前舉辦一場國際創新藥物制放研討會(IADDS)。

        特別規劃抗體藥物複合體(ADCs)、精準醫療和奈米化劑型技術三大主題,邀請美國、瑞士、新加坡、日本、韓國、中國大陸和台灣等22位知名專家學者,發表最新的研發成果。

        面對生技新藥龐大的開發成本及失敗風險,經由開發新的藥物傳遞,改變藥物給藥途徑,不僅可以降低產品開發成本,也能縮短產品進入市場的時程,因此,近年來已成為國內、外藥廠投入開發的重點項目。

大師齊聚 發表藥物傳輸未來方向

         與會專家均為此領域的一時之選,探討最新藥物傳輸態樣、技術研發應用進展,商業策略及精準醫療藥物在市場的問題。

         Jacky Ying是第二次參加IADDS會議,他分享多年的研究成果,例如血糖應變的Insulin奈米顆粒遞送系統、技轉到台灣發展的兒茶素奈米微粒MNC技術、polyimidazolium salts作為抗菌微粒、取代未來動物毒性試驗的微流體體外安全性生物反應器等。

         任職於東京大學生物工程系,同時也是公益法人川崎產業振興財團奈米藥物開發中心(Innovation Center of Nanomedicine, iCONM)客座研究員的Horacio Cabral教授。師承國際知名學者Kazunori Kataoka (東京大學教授及iCONM執行長),本身專精於以高分子微胞(polymeric micelles)作為奈米藥物傳遞系統,對惡性腫瘤靶向傳遞抗癌藥物及造影試劑的研究。他特別提到奈米藥物與癌組織間的交互作用、影像診斷及癌症治療的最新應用成果。

         擔任美國堪薩斯大學藥學系教授、視力研究中心主任的Ashim K Mitra,在眼藥傳輸技術開發有超過30年的經驗,包含:主動標的藥物載體、奈米微胞藥物載體、長效釋控載體與細胞傳輸的藥物載體等,相關領域的著作達360篇學術期刊論文、725篇學術會議發表與10件美國專利,更有多項技轉產品及上市藥物。此次特別分享開發眼睛用藥奈米劑型的眉角。

建立奈米技術產品特性評估機制

         NIH首席科學家,同時擔任奈米技術特性分析實驗室(Nanotechnology Characterization Laboratory, NCL)免疫學部門主任的Marina A Dobrovolskaia博士,專注於建立各式免疫學分析方法,針對奈米颗粒系統和奈米技術配方的藥物及顯影劑,進行免疫安全性評估。

         Dobrovolskaia表示,該團隊已開發出可應用於體外/體內的分析方法,可針對奈米顆粒進行臨床前特性分析,並透過監測细菌、酵母、黴菌和内毒素等生物污染物,以確認奈米颗粒的纯度。

         同時,建立臨床前300多種奈米技術相關產品的特性分析和評估,增進奈米顆粒在免疫毒性機制的了解。她的團隊也積極推動轉譯科學的發展,她的演講對於有意到美國申請IND或臨床研究的廠商有莫大幫助。

        在中研院生醫所擔任研究員的Steve Roffler,專攻抗體工程、聚乙二醇抗體、標靶奈米藥物、前驅藥物設計以及定向分子演化等研究,可應用於治療癌症以及罕見疾病。

         Steve Roffler至今已發表超過100篇的期刊文獻,且為多篇專利的共同發明者,其中聚乙二醇抗體的重大發明已在全世界被廣泛應用,預期可加速聚乙二醇化藥物在臨床上的轉譯研究。

         另一方面,Roffler為了提升癌症治療的專一性與療效,目前正從事透過(1)雙特異性抗體的建構,有效遞送奈米藥物至腫瘤位置,(2)穩定疏水性藥物微脂體的技術開發,增強抗癌藥物的療效,堪稱為癌症治療的重大研究突破。

新型ADC藥物與日俱增

         Daiichi Sankyo公司是日本開發ADCs藥物的先驅,為了掌握抗體與高效藥物的自主性,該公司近年來投注鉅額經費開發ADCs藥物。

         Abe Yuki博士是Daiichi Sankyo公司生物與免疫腫瘤實驗室的高階主管,同時是ADCs計畫實際負責人,首度來台分享該公司所開發的ADC DS-8201a 在臨床I期研究進展,這是針對乳癌開發的新型ADC藥物。    

         Ulf Grawunder為瑞士生技公司-NBE-Therapeutics的執行長,該公司成立於2012年,致力於開發新一代抗體藥物複合物 (ADC),擁有新穎抗體及toxin等多項專利。Ulf介紹SMAC-conjugated PNU-EDA-Gly5-ADCs臨床前研究結果,及NBE-Therapeutics系列候選藥物,對於台灣欲發展ADCs如何驗證效果,及尋找治療方向有很好的借鏡。

剖析精準醫療現況及藥物傳輸新應用

         Takeda製藥公司Genomic Medicine資深副總裁Eric Lai,過去在Ge-Probe及GSK曾主導pharmacogenomic的相關研究,並在藥效與副作用間找到biomarker,成就非凡。

         此次演講中,Eric Lai介紹國際大藥廠在新藥研發所面臨的問題與困境,他也建議台灣可利用健保資料庫裡用藥無效比例(因為人種單純,資訊均一較不複雜)、藥物種類、病人各種omics資訊,找出藥物對特定病人有效族群的關係,如此不但可節省健保的無效支出,還可以從中找出新藥開發的契機。

         此外,主講精準醫療現況及藥物傳輸應用的蔡秀娟博士,目前擔任YFY生技管理公司國際事務高級副總裁,同時也擔任台灣工研院(ITRI)高級顧問。蔡秀娟任職工研院生醫所副所長時,便領導各種跨部門、跨機構的生物醫學、醫療器材和化妝品工業的發展,同時也在醫療器材和藥物開發領域建立夥伴關係和聯盟。

         此次活動的主辦人之一、工研院生醫所標靶藥物與傳輸技術組副組長呂瑞梅(Maggie Lu)長期致力於新劑型技術開發,亦積極拓展國內及國際生技醫藥產學研合作連結,包括TNO,NRC,JGC,韓國慶北大學,to-BBB / BBB Therapeutics等。

        同時,在先進的藥物傳遞技術和新產品開發領域已獲得20多項專利,亦獲得國家創新獎及工研院等肯定。此次會議上呂瑞梅發表工研院在功能性linker-toxin改善ADC藥物接合及藥效的最新進展。

透過國際研討會 增加台灣能見度

         研討會是由清大化工系教授宋信文及呂瑞梅共同舉辦,今年已堂堂邁入第十年。目的是希望提供國內產官學研各單位最佳的學習機會,同時也促成國際專家與國內學者的交流和合作機會,提高國外專家對台灣生技製藥研發能力的認識。

         呂瑞梅表示,此次有多位國際專家都是該領域全球頂尖的科學家和代表,許多講師也是第一次在台灣進行演講與參訪,顯示對台灣生技製藥研發的重視。

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