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首個mRNA疫苗 獨角獸Moderna公佈臨床結果

2017.05.12 環球生技月刊

4月27日,備受關注的mRNA治療公司Moderna於《Molecular Therapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗(NCT03076385)結果。

這是Moderna自2011年成立,首次公開產品資料。

mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹(LNP)的mRNA感染性疾病疫苗,針對禽流感病毒H10N8。

研究結果表明,mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性,且其安全性與耐受性皆有良好表現。

這項研究也是Moderna首次展示mRNA疫苗能在人體中引起強大的預防性免疫力的能力。

mRNA負責傳遞遺傳資訊,與人體蛋白質的合成息息相關,對遺傳資訊的表達有著不可替代的作用。

理論上可以利用人工合成的mRNA,讓人體產生各種目標蛋白,因此mRNA藥物具有廣闊的治療前景。

Moderna總裁Stephen Hoge表示,如果能掌握mRNA的規則,就可以控制整個生命王國。

臨床前資料也顯示,mRNA-1440和Moderna針對禽流感H7N9的mRNA疫苗mRNA-1851,在小鼠、雪貂和非人靈長類動物中,皆有強大的保護性免疫力。

表明Moderna的mRNA技術平臺,將可以跨越物種。

今年2月,Moderna還在《Nature》和《Cell》上,發表兩篇論文,顯示Moderna的Zika病毒mRNA人工合成疫苗,可成功保護95%小鼠免受Zika病毒感染。

Moderna自2011年成立以來,便受到國際藥廠和投資者青睞,甚至募集近20億美元的投資,在mRNA分子藥物領域建立令人關注的技術平臺。

這些研究對於被稱為獨角獸的Moderna而言,具有里程碑意義,終於邁出堅實的一步。

作為一個新型的製藥領域,mRNA具有相當可觀的前景,競爭也相當激烈,目前除Moderna外,CureVac、BioNTech、Arcturus等,也積極開展mRNA生物技術的相關臨床研究。

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