2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

台微體乳癌及卵巢癌藥物 申請歐盟查登

2017/05/19 《環球生技月刊》整理

0519台微體

台灣微脂體(4152)於今(19)日宣布,向歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)提出旗下乳癌及卵巢癌用藥TLC177的藥品查驗登記(Marketing Authorization Application)。

台微體指出,TLC177(鹽酸阿黴素脂質體注射劑)在先前的試驗中,與對照藥Caelyx®在總量(total form)、主要代謝物(doxorubicinol)及微脂體包覆之阿黴素(liposome-encapsulated doxorubicin)等衡量指標上,均展現生物相等性。

台微體總經理葉志鴻表示,此次提出查登申請,反映了台微體在非生物複合藥物(Non-Biological Complex Drugs, NBCD) 劑型設計與量產的專長。 TLC177將可望能以穩定的產量,填補先前原廠藥因為生產廠的問題,而造成之產品短缺,也更進一步落實台微體在消彌市場缺口上的決心與努力。

文章分類 全球新聞 標籤: , ,

發表迴響

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan