2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

國鼎胰臟癌新藥獲美FDA核准 執行合併一線用藥臨床

2017/05/20 《環球生技月刊》整理

國鼎生技於5月19日宣布,旗下研發中新藥Antroquinonol獲美國FDA核准,執行與現行標準療法(nab-paclitaxel + Gemcitabine)合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗。

胰臟癌是高度惡化的癌種,超過8成患者確診時,都已是末期患者,五年存活率低於5%,治療方式除以手術切除,以化療藥物奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel [Abraxane®])與健澤 (gemcitabine [Gemzar®])的第一線治療,是比較常用的治療方式,患者使用此合併療法的存活期中位數存活期是8.5個月。

國鼎指出,Antroquinonol於2015年獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,亦於今年初獲得歐盟執委會(European Commission)。

國鼎目前執行中的新藥臨床試驗,包括多國多中心的非小細胞肺癌二期臨床試驗、台灣衛福部2016年核准的降血脂(高血脂症)二期臨床試驗,以及剛獲准執行的胰臟癌人體安全性與功效性臨床試驗。

相關報導

國鼎新藥,非小細胞肺癌二期臨床,H2啟動... 工商時報記者/杜蕙蓉/報導國鼎(4132)表示,日前完成非小細胞肺癌臨床二期第一階段的病患收案,初步結果優於預期門檻,正式結果正執行完整統計中,將在通過DMC委員審核後報備FDA。 非小細胞肺癌為國際大藥廠爭相投入新藥研發的適應症,由早期的標靶藥物到近期的免疫抑制劑的開發,非小細胞肺癌的治療方案一直...
杏國胰臟癌新藥 獲FDA核准進行三期臨床... 杏國新藥(4192)宣布,於17日晚間獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,核准旗下胰臟癌新藥SB05(EndoTAG-1)執行胰臟癌三期臨床試驗。將瞄準使用近年胰臟癌明星用藥Folfirinox後轉移的二線市場,預計於今年底至明年初正式啟動在美、韓、台及中國等地的人體臨床試驗。杏國總經理蘇慕寰表示...
發表抗癌新藥試驗數據 北極星年後在台啟動臨床... 北極星藥業董事長吳伯文。北極星藥業-KY(6550)於1月20日在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)主辦的肝及腸胃道腫瘤研討會中,發表ADI-PEG 20聯合用藥的試驗結果,數據顯示,ADI-PEG 20未來有機會取代目前的肝癌及胰臟癌一線標準療法。北極星指出,ADI-PEG 20聯合FOLFOX(目...
GE醫療上海張江成立細胞與基因治療亞洲技術中心... GE醫療宣佈在上海浦東張江的中國研發中心打造亞洲首個細胞及基因治療實驗室。昨(19日),GE醫療宣佈在上海浦東張江的中國研發中心(以下簡稱「Fast Trak中國」)建設全新的細胞與基因治療亞洲技術中心,期打造GE醫療亞洲首個細胞及基因治療實驗室。 目前,GE醫療在全球擁有五個Fast ...
亞洲首例異體幹細胞二期臨床試驗 FDA核准仲恩生醫在美執行... 仲恩生醫總經理張志剛。仲恩生醫(Steminent Biotherapeutics)今(19日)傳出好消息,公司宣布神經退化小腦萎縮症之幹細胞試驗新藥獲美國FDA核准,可進入臨床二期試驗。該異體間葉幹細胞治療小腦萎縮症已於臺灣進行二期人體臨床試驗,力拼在2年內完成。仲恩生醫總經理張志剛表示,神經退...
文章分類 全球新聞 標籤: ,

發表迴響

未來活動

  1. 生技產業深耕學院【QA系列】維持高品質QA:從系統建構、聯結、溝通與應用

    六月2日 09:30:00 - 七月21日 16:30:00
  2. 2018 台灣生技月

    七月18日 09:00:00 - 七月22日 18:00:00
  3. 中裕新藥(4147)法人說明會(富邦證券)

    七月20日 13:30:00 - 七月21日 15:30:00
  4. 中裕新藥(4147)法人說明會(元大證券)

    七月20日 15:00:00 - 七月21日 16:00:00
  5. 超高齡社會AI應用論壇 首場人工智慧體驗盛會

    七月23日 09:30:00 - 15:50:00

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan