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國鼎胰臟癌新藥獲美FDA核准 執行合併一線用藥臨床

2017/05/20 《環球生技月刊》整理

國鼎生技於5月19日宣布,旗下研發中新藥Antroquinonol獲美國FDA核准,執行與現行標準療法(nab-paclitaxel + Gemcitabine)合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗。

胰臟癌是高度惡化的癌種,超過8成患者確診時,都已是末期患者,五年存活率低於5%,治療方式除以手術切除,以化療藥物奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel [Abraxane®])與健澤 (gemcitabine [Gemzar®])的第一線治療,是比較常用的治療方式,患者使用此合併療法的存活期中位數存活期是8.5個月。

國鼎指出,Antroquinonol於2015年獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,亦於今年初獲得歐盟執委會(European Commission)。

國鼎目前執行中的新藥臨床試驗,包括多國多中心的非小細胞肺癌二期臨床試驗、台灣衛福部2016年核准的降血脂(高血脂症)二期臨床試驗,以及剛獲准執行的胰臟癌人體安全性與功效性臨床試驗。

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