白血病藥物死亡率高 Seattle Genetics停止所有臨床

去年12月，美國FDA因為安全因素，要求Seattle Genetics暫停急性骨髓性白血病（AML）藥物vadastuximab talirine（SGN-CD33A, 33A）的幾項一期臨床試驗，以及部分試驗，也讓公司當時股價下跌15%之多。

今年3月，該公司宣布，將恢復兩個被部分暫停的一期臨床試驗，至於原來完全喊停，對於移植前後之AML患者使用該藥物單一療法的一/二期臨床試驗，仍舊停擺。

沒想到，6月19日，Seattle Genetics表示，要暫停vadastuximab talirine的所有臨床，包含對老年AML患者進行的三期臨床試驗CASCADE，以及正在招募患者，用於骨髓增生異常性綜合治療的一/二期臨床試驗，讓這項計畫搖搖欲墜，公司股價也應聲下跌11%。

雖然在CASCADE中，未有數據證明藥物對患者的肝臟產生傷害，但先前已有4名患者在其他試驗死亡，6名患者出現肝毒性，加上導致產生感染病，在與安慰劑對照之後，讓Seattle Genetics做出此決定。

Seattle Genetics執行長Clay Siegall則表示，團隊將與FDA討論下一步該如何規劃，同時強調公司仍有多項研發中項目，比如即將進入二期臨床的膀胱癌藥物enfortumab vedotin，與正在早期階段的三陰性乳癌候選藥物SGN-LIV1A。