2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

Special Report | 特輯 2017 7月號

2017生技月搶先報

台灣利得抗大腸直腸癌新藥 獲美一、二期臨床核准試驗

台灣利得抗大腸直腸癌新藥新藥的突破取決於 完善菌種保存與培養技術

生技產業技術日益增進,野生牛樟芝取得不易,在國際環境保護聲浪之下,台灣利得導入森林管理委員會FSC (Forest Stewardship Council) 認證,以國際規範進行牛樟造林,確保木材來源合法、促進產業發展並兼顧環境保護。在模擬牛樟芝野外生長環境下,以100K 等級無塵室,人工植菌栽培牛樟段木培育出牛樟芝的子實體;亦在10K 等級無塵室以無塵、恆溫、恆濕的自動化培養環境,進行高效固態培養菌絲體,高達300 株以上牛樟芝菌種,以超低溫液態氮保存技術之下,人工培育皆具有完整的有效成分,在專人巡檢、維護下,提供品質穩定的牛樟芝原料提供植物新藥研發。

 

LEAC-102 潛力看俏 產業分析受重視

台灣利得深具牛樟芝開發經驗,並與財團法人生物技術開發中心( 簡稱生技中心) 共組研究團隊,已完成臨床前生物活性試驗與藥理作用研究,在牛樟芝植物新藥LEAC-102 經實驗動物研究證實,與化療藥物合併使用可有效抑制腫瘤生長及癌細胞生長作用,除藥物整體生物活性佳外,且安全性高。換言之,可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用。並已獲得美國FDA 核准執行植物新藥人體臨床I / IIa 試驗。在雙方貢獻自己的強項,具體實踐台灣生技產業專業分工,有助於強化生技產業之核心技術與價值,加速推動牛樟芝新藥開發商業化能量,全面提升產業競爭力,並將牛樟芝推向國際舞台。

 

產業領導先驅 一條龍打造牛樟芝多元產品

台灣利得身為牛樟芝產業的領頭羊,取得旗下相關牛樟芝系列產品之90 天餵食毒性安全試驗核准備查、業界最多原料取得TFDA 安全核備,不僅有完善的「牛樟芝菌種保存」、「牛樟段木栽培牛樟芝子實體」、「高效固態培養菌絲體」及「化學成分檢測及生物活性分析技術」等四大核心技術之外,也透過植物性新藥研發過程,積極規劃與推動新藥人體臨床試驗(IND) 及未來申請上市(NDA),逐步建構牛樟芝新藥完整的抗癌功效、安全性及品質驗證科學化數據,也期許新藥成功上市,為癌症病患提供更安全與有效之藥物新選擇。除了牛樟芝原料粉末、膠囊外,亦提供創新技術開發牛樟芝口含顆粒(滴丸) 系列產品,在OEM/ODM 牛樟芝相關保健機能性、美容保養品、一般飲品設計與開發,也協助產品資訊、包裝設計、功效性測驗、健康食品的協助認證與申請、健康營養諮詢之建議及服務。

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》2017年6月號

相關報導

黃文烈擘劃康友成長三部曲: 夯實輸液本業、跨足動物疫苗、進軍東協市場... 專注於原料藥及大輸液生產與研發的康友製藥(6452),主要生產重鎮座落在安徽省六安華源製藥廠,因地處安徽、河南與湖北三省交接地,輻射半徑人口超過2 億,有六成的農村人口,又臨近大別山的天然山泉可直接取用,生產成本低且是新農合政策醫改下的最大受惠者。挾天時、地利、人和,康友在中國輸液市場享有坐六望五的...
霍普金邁向精準化醫療 「靶鉑™ (Targeplatin ™ )」新藥... 霍普金邁向精準化醫療霍普金生醫是專注於生技新藥研發的公司,經營團隊具產官學研醫藥完整資歷,更具備豐富的新藥研究開發、臨床試驗及藥品法規等經驗,以癌症新藥研發及臨床應用為公司主要目標。主要商業模式是探索全球知名大學與研發機構之研究成果,進行轉譯醫學產業化臨床試驗,完成研發後再授權國際大藥廠,以開拓全球...
基龍米克斯 建立定序為本的生技藍海 領航台灣精準醫學... 基龍米克斯自2001 年成立至今,隨著科技演進及市場需求而擴充,從一代定序、次世代定序及生物資訊分析、人類及動植物全基因組分析到引進三代定序系統,規模已遠遠超越同業,為全台最大的商業基因體定序公司。基米從2008 年起即進入基因檢測市場,分別於2011 年及2013 年開發標靶藥物基因檢測服務及非侵...
基米持續搶進精準醫學基因檢測市場 長期投注開發癌症基因檢測的基龍米克斯,日前推出肺腺癌第三代標靶藥物液態活檢T790M基因檢測服務,今年生技展上成為受矚目的焦點。 基米董事長游卓遠指出,大部分肺腺癌病患在接受第二代標靶藥物治療後的9至13個月會開始產生抗藥性,同時出現T790M的基因突變。癌細胞潛伏在人體內,從血液裡也可以...
台灣利得抗大腸直腸癌新藥 獲美一、二期臨床核准試驗... 新藥的突破取決於 完善菌種保存與培養技術生技產業技術日益增進,野生牛樟芝取得不易,在國際環境保護聲浪之下,台灣利得導入森林管理委員會FSC (Forest Stewardship Council) 認證,以國際規範進行牛樟造林,確保木材來源合法、促進產業發展並兼顧環境保護。在模擬牛樟芝野外生長環境下...
文章分類 專題報導, 生技展即時報導 標籤: , ,

發表迴響

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan