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藥華醫藥攜手AOP發表最新PV臨床試驗結果

2017/06/26 《環球生技月刊》整理

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藥華醫藥(6446)與策略夥伴AOP公司於2017年歐洲血液病醫學會年會,發表三篇有關Ropeginterferon alfa-2b治療真性紅血球增生症(PV)的最新臨床試驗結果。

Ropeginterferon alfa-2b (P1101)是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素,預計將成為全球第一個被核准用於治療真性紅細胞增生症(PV)病患之干擾素。

根據PEGINVERA 臨床試驗(NCT:2010-018768-18),經過4年的Ropeginterferon alfa-2b治療之後,大多數患者表現可達到JAK2V617F突變體對偶基因負荷持續降低至10%以下,顯示Ropeginterferon alfa-2b治療之疾病調節能力。

並且36位病患中沒有出現任何可見的疼痛或身體不適,也沒有任何病患報告因使用注射筆而引起疼痛。病患及醫療專業人員對Ropeginterferon alfa-2b注射筆的接受度良好。整個研究期間,血液學參數和脾臟大小保持穩定,亦未出現安全上之疑慮。   

此外,注射筆可讓病患在家中方便的依個人劑量需求自行施打,並且預期可支持PV患者長期使用Ropeginterferon alfa-2b治療之遵從性。

法國巴黎第七大學Kiladjian於本試驗結果時表示,此次試驗結果支持了Ropeginterferon alfa-2b對於病患長期效益的潛力,包括無惡化存活期(progression-free survival),以及其獨特的疾病調節能力。

目前藥華醫藥所開發的Ropeginterferon alfa-2b,在美國及歐盟皆已擁有孤兒藥認證。並且計畫在北美、南美及亞洲等地區推展Ropeginterferon alfa-2b上市。

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