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前列腺癌新劑型新藥FP-001明年請證邁進上市 逸達生技攤位: M335A 展現多項產品進展

2017.06.30 環球生技月刊

逸達董事長簡銘達。(圖/資料中心)

逸達董事長簡銘達。(圖/資料中心)

由全球前三大CRO公司 – QPS創辦人簡銘達博士於2013年轉投資成立的逸達生技(6576),已於去年四月興櫃,主要投資股東有中華開發/生醫創投、益鼎創投/國發基金、Vivo Panda等,是台灣倍受矚目、專注於新劑型及新化合物創新藥開發的尖兵。

 

逸達生技核心技術為SIF(Stabilized Injectable Formulation)穩定針劑研發平台的緩控釋專利技術,及全新成分新藥MMP12抑制劑的創新化學分子結構專利。SIF採新劑型新藥(505(B)2)的藥證申請程序,可大幅縮短產品開發時程。

 

逸達生技攤位: M335A,位於台北市生技館內,由於多項產品進展豐碩,受到許多投資人前往關注了解,來賓絡繹不絕。

 

逸達治療前列腺癌新劑型新藥FP-001的全球三期臨床試驗已完成,97%受試者達到主要療效指標,預計今年下半年即可開始向美國、歐盟及台灣提出藥證申請,搶占全球24億美元前列腺癌症荷爾蒙療法中柳菩林成分的市場商機。多家授權銷售合約也在討論中,並已獲得9項自行開發的全球主要市場專利。

 

國際知名藥廠Ferring也簽訂了策略合作合約,以逸達緩釋針劑平台技術開發新藥,其他策略夥伴還包括法國 Pierre Fabre、QPS,台灣神隆。

 

NCE新藥FP-025治療氣喘/COPD,已在台灣完成一期臨床SAD試驗,預計於2017下半年準備進入二期臨床;NCE新藥FP-045治療周邊動脈病變/放射性皮膚炎,目前也正準備進入一期臨床。

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