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Celgene 收購百濟PD-1/BGB-A317 百濟接手Celgene中國營運團隊互結親

2017.07.06 環球生技月刊

根據外電昨(6日)報導,美國知名生技公司Celgene(Nasdaq代碼:CELG) 和中國北京百濟神州 (Nasdaq代碼:BGNE)宣佈達成全球戰略合作。

 

Celgene收購百濟用於治療實體腫瘤的反程式性細胞死亡蛋白(PD-1)抑制劑 BGB-A317。合作將涵蓋美國、歐洲、日本和亞洲以外的多個國家和地區,百濟保留亞洲(日本除外)開發和商業化權利。

 

收購完成後,百濟神州將獲得約2.63億美元的預付款。此外,Celgene還將以4.58美元每股的價格收購百濟神州3.27千萬或5.9% 的普通股。這次合約百濟神州總計可獲得高達9.8億美元里程碑付款(包含研發、註冊和銷售)及BGB-A317銷售的授權金。

 

但是百濟神州仍擁有BGB-A317用於治療血液系統惡性腫瘤的開發和商業化全球授權。

 

而百濟神州則接手Celgene公司在中國的運營團隊,並擁有新基在中國的抗腫瘤產品獨家授權,包括ABRAXANE® 注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、瑞複美® (來那度胺)和VIDAZA® 注射用阿紮胞苷。

 

但是Celgene公司在中國將保留一個新成立的分支機搆,包含戰略和研發部門,專注於未來在中國創新療法的長期商業戰略、註冊事務和臨床研發。

 

百濟神州計畫將進一步擴張其在中國的生產和行銷團隊,為BGB-A317及其他創新療法的未來上市做準備。

 

百濟神州還會獲得Celgene 公司CC-122的中國授權。CC-122是下一代創新型藥物(CelMOD),目前正處於研發階段,用於治療淋巴瘤與肝細胞癌。

 

BGB-A317 是目前正處於臨床試驗階段的PD-1 抑制劑,已有超過500名癌症患者參與試驗。初步臨床資料表明,BGB-A317耐受性良好,在一系列實體腫瘤領域均具有抗腫瘤活性。但BGB-A317目前並未在任何國家獲批。

 

BGB-A317對PD-1有很高的親和性和特異性。不同於目前獲批的PD-1抗體,BGB-A317通過生物工程技術在Fc區域進行了優化,可減少與其他免疫細胞發生相互作用的幾率,從而降低對T細胞功能的影響。

 

目前BGB-A317正在開發作為單一療法以及合併治療的療法,用於治療實體腫瘤。

 

Celgene公司執行長 Mark Alles 表示:收購BGB-A317將加快我們在實體腫瘤領域開發T細胞PD-1抑制劑的步伐,該專案也將成為Celgene開展血液系統惡性腫瘤領域PD-L1 FUSION™開發專案的一部分。

 

Mark Alles強調,中國市場對Celgene至為重要。本次與百濟神州達成合作,將有助優化Celgene立足中國,並加速在研發、生產及長期商業發展的潛力。

 

百濟神州聯合創始人及CEO歐雷強 (John V. Oyler) 表示,「對百濟神州而言,此次和Celgene公司達成戰略合作關係是一次重要轉變,有助百濟進行商業化轉型,進而為研發產品未來上市做準備。」

 

這次交易已獲得Celgene和百濟神州董事會批准。雙方預計將於2017年第三季度完成本次交易。

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