台灣微脂體(4152)於今日宣布,公司已順利取得美國專利商標局核准「設計脂質體的組成來控制藥物的釋放趨勢」之發明專利(參考編號9700511);該發明主要用於台微體自行研發的癌症用藥TLC178。
TLC178是經過微脂體包裹後的長春花鹼類化療藥物vinorelbine,其特性被用在非小型細胞肺癌等實質固態瘤,到非霍奇金等淋巴瘤和其他晚期實體瘤,為患者大幅降低毒性及減少副作用。
此外,TLC178去年已獲得美國FDA治療皮膚T細胞淋巴瘤 (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)的孤兒藥認證,更在今年獲得美國FDA治療横紋肌肉瘤 (rhabdomyosarcoma, RMS)的罕見兒科疾病用藥。
在取得美國FDA認定藥物之後,即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」(Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher),此優先審查憑證不但可大幅縮短藥物的審查期,且可轉賣予其他公司。另外,TLC178正在臺灣及美國進行一/二期人體臨床試驗。
對於今日獲得多國專利的台微體總經理葉志鴻表示,「目前公司已擁有超過100項已授權和審查中的專利,這些智慧財產,包括用於關節炎及黃斑部水腫的專利,都將更加鞏固我們在抑制癌症與疼痛領域的專業地位。」
除了上述提及與TLC178相關的專利之外,台微體於今年獲得美國「治療關節炎方法」之專利核准通知,主要應用於旗下TLC599;至於在澳洲則是獲得「用以減少眼用類固醇的併發症之藥學組成物」專利核准通知,主要應用於TLC399,讓藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,使病患的症狀不但可以迅速得到舒緩。
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