2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

順藥腦中風新藥 在美完成一期臨床首例收案

2017/07/31 《環球生技月刊》整理

0511黃文英

順天醫藥生技(6535)今(31)日宣佈,旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日,在美國加州完成一期臨床試驗的首例收案。此次試驗將招收80位健康受試者,採單劑量爬升之雙盲試驗設計,以確認測試LT3001之安全性與耐受性,做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據,預計2018年上半年可完成收案。

據統計,全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥核准上市。

基於臨床使用的限制與副作用,僅有3%至5%的急性缺血性腦中風患者,得以透過具有溶解血栓效果的蛋白藥rtPA治療。

順藥指出,LT3001為專利創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明,其具有溶解血栓與保護神經的多重效果,減少腦梗塞體積,也不會影響凝血時間。

順藥總經理黃文英表示,腦中風治療瓶頸存在多年,順藥團隊與國際醫療社群,皆相當期待LT3001能突破目前既有藥物的障礙,提供患者更好的治療品質。

她進一步分析,順藥在LT3001研發初期,即持續與腦中風醫療社群溝通,獲得很多寶貴建議,作為設計臨床試驗的參考。希望在人體試驗能呈現如同動物臨床試驗的高度安全性,順利進入下一階段的臨床試驗。

文章分類 全球新聞 標籤: , ,

發表迴響

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan