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晟德糖尿病新藥 將在美展開二期臨床

2017/08/07 整理/何品謙

0807許瑞寶

晟德大藥廠(4123)於8月7日宣佈,旗下糖尿病新藥CS02通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,邁入二期人體臨床試驗,預計於今年10月完成台灣食品藥物管理署(TFDA)新藥臨床試驗申請(IND),規劃收錄208位二型糖尿病受試者。

晟德表示,據實驗成果,CS02的特殊機轉能有效降低並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c),並已證實CS02具有潛力可以恢復受損的胰島β細胞,相對於現行藥物大多僅聚焦於控制血糖,CS02可望從根本改善糖尿病。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)於2015年的統計,全球約有4.15億名糖尿病患者,同年因糖尿病死亡的人數約為500萬。IDF同時預估,2040年,全球罹患糖尿病的人口將高達6.42億人,相當每10個人中就有1人罹病,罹患人數持續增加。

晟德總經理許瑞寶表示,若CS02成功上市,可望顛覆全球糖尿病的治療模式,不但能使糖尿病從根本獲得改善,也能為患者提供治療上的新選擇。

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