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CAR-T再傳新希望! 難治型霍奇金淋巴瘤一期臨床完全緩解

20170820 環球生技編譯

外電報導,16日發表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一項I期臨床結果顯示,CD30 CAR-T療法在霍奇金淋巴瘤(HL)和間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)患者上得到了持久的完全緩解。

 

這次臨床試驗中,總計有9個復發/難治型HL或ALCL患者接受了CD30 CAR-T療法的劑量遞增研究。3種劑量依次分別為:2 ×10^7 cells/m2、1×10^8cells / m2和2×10^8 cells / m2。接受CD30 CAR-T輸注前的一個月,所有患者都結束了先前的治療方案,其中包括接受brentuximab vedotin(Adcetris)治療後仍出現疾病進展的7名患者。

 

研究結果,第二次輸注CD30 CAR-T細胞後,7例復發性霍奇金淋巴瘤患者中,有1例在超過兩年半的時間裡完全緩解(CR),1例在兩年的時間裡持續完全緩解(CR),3例患者保持疾病穩定(SD)。在沒有產生反應的兩例患者中,有1例患者存活,另一例死於疾病進展。

 

9位患者中,有2例間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)患者,1例在第四次輸注CD30 CAR-T細胞後持續9個月完全緩解(CR),另1例無反應,但仍存活。

 

研究人員,貝勒醫學院細胞和基因治療中心Carlos A. Ramos博士表示:在復發/難治性CD30 +霍奇金淋巴瘤和ALCL惡性腫瘤患者的I期劑量遞增研究中,首次使用了這種CAR,且沒有其他輔助療法,研究顯示CD30 CAR-T療法也能夠使這類患者完全緩解。同時,所有劑量水準的CD30 CAR-T細胞輸注以及≥1次輸注後均表現良好的耐受性,沒有出現明顯的毒性。

 

另外,常見的可能與CD30 CAR-T療法有關的不良事件包括疲勞、高鉀血症、低鉀血症或天冬氨酸氨基轉移酶的升高。在CAR-T細胞輸注後,除了嗜酸性粒細胞的輕微減少外,患者的白血球細胞無明顯差異,B和T細胞數都保持穩定。

 

也沒有患者出現與細胞因子釋放綜合症類似的症狀,研究人員表示,一般發炎時細胞因子如IL-6和TNF-α的升高,通常會與CD30 CAR-T細胞擴增的峰值一致。但研究發現,這些細胞因子的升高水準正常,但他們並沒有觀察到IL-15、IL-7或IL-2水準有顯著變化。

 

此外,研究人員還觀察注射33%±9%的CD30 CAR-T細胞後PD-1的表達,但PD-1的表達與CD30 CAR-T的擴增或在體內的持續也沒有發現相關性。

 

 

研究人員因此表示,未來或許值得進一步研究,患者在CD30 CAR-T注射之前,可先進行適當的輔助療法使腫瘤減少和淋巴細胞凋亡,以增加CAR-T的臨床療效;此外,CD30 CAR-T細胞療法和PD-1/PD-L1抑制劑之間的協同作用,對患者也可能是有益的。

 

參考出處:

http://www.jci.org/articles/view/94306/version/1/pdf/render

 

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