2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

Company | 新銳公司 2017年8月號

全球唯一乾性黃斑部病變用藥 年底推進臨床

仁新攜手NIH獲千萬美元研發經費

撰文、攝影/蔡立勳

仁新醫藥自哥倫比亞大學、雪梨大學技轉4個項目,其中一項,由哥大攜手美國國家衛生研究院(NIH)開發,為目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥LBS-008,將是NIH藍圖計畫第一個「畢業生」,已獲NIH挹注1,000萬美元完成一期臨床。此外,仁新是首家進駐JLABS、BioLabs等跨國藥廠育成中心的臺灣生技公司。

仁新醫藥

行政院政務委員吳政忠( 前排左五) 在BIO 2017 期間率團參訪JLABS,王正琪( 前排左四) 陪同接待。( 照片提供/ 仁新醫藥)

 

6月22日早上,美國生技展場內,來自臺灣的王正琪,代表仁新醫藥(Lin Bioscience)進行簡報,台下有數十位來自各地的創投與廠商代表。

才剛走下講臺,王正琪立刻被許多與會者包圍。仁新開發全球第一的創新藥物機轉與口服的乾性黃斑部病變用藥,讓各界都希望進一步了解公司產品線。

加入仁新之前,王正琪與該公司創辦人林雨新,皆是臺灣知名生技公司的員工,不過,由於生涯規劃,兩人陸續於2014年與2015年離職。

畢業於澳洲雪梨大學醫學系、之後在哥倫比亞大學取得企業管理學位的林雨新,隨後踏上創業之路,找來老同事王正琪,在2016年5月成立仁新醫藥,並著手在全球找尋合適的開發項目。

目前,仁新產品線共有4個項目。其中,以技轉自哥倫比亞大學的LBS-008與LBS-007進度最快,將於今年底,在美國進入一期臨床。

 

乾性黃斑部病變用藥 NIH重點開發項目

LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院(NIH)共同開發,是目前全球唯一的乾性黃斑部病變(Dry AMD)用藥。

它是NIH神經科學研究藍圖計畫(Blueprint for Neuroscience Research)第一個「畢業生」,也是NIH有史以來,投注最多經費與專家資源的項目。NIH總計將注資1,000萬美元,

支付LBS-008臨床前期與臨床一期的所有支出。王正琪強調,「當初跟很多大藥廠競爭,包括Novartis、Roche都想要這顆(LBS-008)。」但是,相較於大藥廠談判一顆藥物授權,至少得花上一年半至兩年才有定論,哥大校友林雨新,「4個月就談下來了」。

據統計,全球約有1.7億名黃斑部病變患者,乾性黃斑部病變就佔了9成。因代謝而產生的廢棄物脂褐質(Lipofuscin),累積在患者的視網膜色素上皮層(RPE),導致視網膜色素上皮層細胞衰亡,視網膜因而變薄,影響視力。

乾性黃斑部病變病患眼睛的感光細胞內,視黃醇會形成二聚體(dimer)A2E,是脂褐質的成分之一,二聚體會加速脂褐質在RPE堆積,而視黃醇結合蛋白-4(RBP4)則在視黃醇的傳遞過程扮演要角。

王正琪解釋,LBS-008能結合血液裡的RBP4,抑制過量的全反式視黃醇(all-trans Retinol, atRol)結合,阻止RBP4攜帶過量的atRol至RPE,減少A2E產生,從而降低脂褐質在RPE上的累積。

與濕性黃斑部病變相比,雖然病程進展較緩慢,但患者仍有失明風險。光是美國,每年即有1,000萬人因為黃斑部病變而失明。

然而,不論市面上,或是正在進行臨床試驗的項目,至今並無乾性黃斑部病變的專用藥物。目前多仍以濕性黃斑部病變的藥物注射在患者眼部,進行治療。

今年11月,林雨新也將赴美國紐奧良,參加美國眼科醫學會(American Academy of Ophthalmology, AAO)年會,與全球黃斑部病變專家、NIH團隊以及哥倫比亞大學團隊會面,探討LBS-008臨床相關事宜。

 

>>本文節錄於《環球生技月刊》2017年8月號

相關報導

NIH聯手台灣生技首例!仁新醫藥LBS-008進入臨床一期... 仁新醫藥王正琪(前排左四)於2017 BIO美國生技展發表LBS-008(照片提供/仁新醫藥)於2016年5月成立的仁新醫藥(Lin Bioscience),其口服乾性黃斑部病變(dry age-related macular degeneration, AMD)藥物LBS-008,自首度公開發表...
文章分類 新銳公司 標籤: , , ,

發表迴響

未來活動

  1. 生技產業深耕學院【QA系列】維持高品質QA:從系統建構、聯結、溝通與應用

    六月2日 09:30:00 - 七月21日 16:30:00
  2. 2018 台灣生技月

    七月18日 09:00:00 - 七月22日 18:00:00
  3. 中裕新藥(4147)法人說明會(富邦證券)

    七月20日 13:30:00 - 七月21日 15:30:00
  4. 中裕新藥(4147)法人說明會(元大證券)

    七月20日 15:00:00 - 七月21日 16:00:00
  5. 超高齡社會AI應用論壇 首場人工智慧體驗盛會

    七月23日 09:30:00 - 15:50:00

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan