2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Cover Story | 封面故事 2014. 11月號

中國思維考量價格與研發策略

東曜打出台灣文化的癌症藥廠 專注、精實

文/林亞歆

曾經想憑著同文同種特性,將台灣暢銷藥品銷至中國市場,但受限法規與不同市場文 化,最後放開台灣思維,終於打開市場大門⋯。


 東曜藥業為東洋集團旗下專注於癌症藥物開發的關係企業,由晟德與東洋台灣兩大生技集團擔任最大 股東;2012 年其於中國蘇州癌症口服及針劑廠房落成,今年已向CFDA 提出兩項生物藥人體試驗申請, 預計明年再提兩項,並計劃於第一個生物藥上市後,在中國掛牌上市。

黃純瑩

東曜藥業總經理黃純瑩強調開發藥物是為了病患的需求,而不是只為了獲利。

 

東曜的源頭始於東洋集團為跨入癌症藥物 開發,在2000 年成立的「癌症科學發展事業 處」,奠下良好研發基礎後升級為「癌症科學 發展事業群」,接著在2009 年於上海成立「東 源生物醫藥科技(上海)股份有限公司」,致 力於腫瘤基因治療領域的研究與發展。

2010 年,以開發中國癌症藥品市場為宗 旨的東曜藥業在蘇州工業區成立,並啟動籌 建符合中國新制GMP 的癌症口服及針劑廠, 2012 年正式落成、投產,曾擔任癌症科學發 展事業群執行副總經理的黃純瑩,自此擔下東 曜總經理大任。

 

東曜鐵三角: 生物製藥、特殊劑型、創新生物藥

東曜主要致力於3 大類癌症藥物的發展, 包括:生物製藥、特殊劑型藥物及創新生技藥 物,「是東曜的鐵三角。」黃純瑩形容。

其中,生技藥品則包含生物相似藥、單株 抗體及蛋白質新藥等,目前開發藥物主要為單 株抗體藥物,針對淋巴腫瘤、結直腸癌、非小 細胞肺癌、腦癌、頭頸癌等多種癌症治療。

今年,東曜已向中國國家食品藥品管理監 督總局(CFDA)提出兩項生物藥人體試驗申請,預計明年將再提兩項。

黃純瑩強調,2018 年中國會有一波生物藥的「雨後春筍」潮,「要 搶在前三家上市才有優勢。」

特殊劑型藥物則是以微脂體技術為核心, 深入發展新劑型藥物,開發範疇含括乳癌、卵 巢癌及血液癌症等領域;目前,新型微脂體抗 癌藥物已由細胞學及動物實驗中證實,具有更 好的抗癌效果,且副作用更低。

而專注於基因治療藥物的創新生技藥物 領域,「可說是東曜最大的亮點。」黃純瑩強 調,2009 年成立的上海東源生醫,是東曜最 有力的研發團隊,成功利用基因工程改造腺病 毒、痘苗病毒的載體系統,使其發揮多種作用 機制,可用於癌症治療。

黃純瑩表示,目前開發中藥物有修飾型 溶瘤病毒及溶瘤痘苗病毒,相關研究已持續5年,預計2016 年將會有項目進入歐美臨床試驗;而東曜也預計在第一個生物相似藥上市後,規劃於中國掛牌上市。

 

用在地市場思維開發藥物

在癌症領域鑽研超過20 年的黃純瑩表示,原希望憑著同文同種特性,將台灣暢銷藥品銷至中國市場,但因為法規限制與經驗不足,一直無法成功。

「後來,我們決定從頭開始。」黃純瑩說,東曜毅然決然地重新以中國思維佈局,並在中國投入研發、建廠生產,才克服瓶頸,成功打開市場大門。

「中國、台灣或國際市場都各有經營模式,想法、佈局都是不同的。」黃純瑩強調,不能用台灣或國際思維,一味套用在中國市場上。

其中,價格訂定的考量是能否打入市場的關鍵之一。黃純瑩指出,要切入中國市場,須了解市場真正需求,以一般外商於國際開發藥物少項高價方式,在中國行不通。

她舉Avastin ( 癌思平) 為例,這個用為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療藥物,2013 年於全球有約67 億美金的市場,但因價格昂貴,在中國的市場僅約1.25 億美金,連10% 都不到。

「中國進口藥價真的太高了!」黃純瑩直呼,抗癌藥更是價格不斐,造成病患多卻銷量少的弔詭情況。

有鑒於此,黃純瑩一直希望能提供「最佳藥品經濟價值的治療方式」。也呼籲希望進軍中國的廠商,應以經濟發展程度、患者數量、疾病類別等多面向衡量藥品價格,不僅能嘉惠更多病患,也增加公司打入市場的機會。

 

>>本文截錄自環球生技月刊2014年11月號…

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