2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

微生物藥品 生醫新顯學

2017.8.21 文/謝宜儒 (鑽石生技投資分析室研究員)

今年7月,雀巢集團旗下的雀巢健康科學(Nestle Health Science)宣布,將再度投入2,000萬歐元與法國新創公司Enterome成立microbiome diagnosticpartner,投入以微生物(microbiome)作為診斷標準的創新領域。

這是繼2016年雀巢集團以19億美元取得Seres therapeutic發展中藥物,在北美及加拿大以外的市場授權後,另一項在腸道微生物上的投資。雀巢人體微生物的執著,同時反映了市場對於微生物醫學領域熱烈期望。

美國知名的科學文獻資料庫(Pubmed)顯示,以microbiome為主題的文獻,自2003年的959篇,快速攀升至2017上半年的33,809篇,大量的科學能量投入,欲了解微生物在人體內扮演的角色,可見微生物對人體的重要性。這也使得以「維持微生物平衡」為治療及診斷的概念,在「糞菌移植」臨床上成功後,迅速吸引了藥廠及投資者的目光。據統計,目前已有超過170個微生物治療產品正在研發中,幾乎成為繼癌症免疫療法後,另一門生醫顯學。

2017年Global Information Inc的研究報告預估,2024年人類微生物市場將急速爬升至99億美元,Roots Analysis也預測,微生物藥市場在2019至2030將以84%的年成長率上揚。

目前微生物醫藥領域的兩支先驅藥物SER109(Seres Therapeutics)以及 RBX2660(Rebiotix),今年紛紛宣布進入臨床三期,引來各界高度關注。此兩支藥物皆獲FDA認定為治療復發性困難梭菌感染的孤兒藥,同時也獲得「突破性治療」的資格。去年,SER109二期臨床一度宣告失敗,為微生物藥物打上問號。此次,FDA對其臨床三期放行的消息,著實讓微生物藥物投資者鬆了一口氣。若是臨床三期成功,兩支藥物將同步爭取成為第一個FDA核准的微生物藥,為微生物藥物在法規面及市場面正式開啟了一扇大門。

微生物藥物發展最大的挑戰,是如何維持藥物質量均一問題,但隨著焦點的關注,體外發酵培養也開始受到藥廠青睞。

Seres therapeutic旗下的第二代藥物SER262,便以體外微生物發酵培養作為製藥基準點,若發展成功,將為市場樹立典範。

微生物治療機制不易判別,但細胞間複雜的交互作用,或是細胞代謝物對人體的作用,是其中關鍵。其間產生高度混和的內容物,藥廠各有自己的獨家研發竅門,一旦獲得上市許可,以目前法規及科學發展來看,未來發展「微生物體相似藥物」的門檻不低,也因此保全了原藥廠的市場競爭力,是值得藥廠開發的新興領域。

人體微生物藥物相對於傳統藥物,是一個新穎的行業,目前市場上主要的發展者仍以start-up新創公司為主,大廠雖還普遍未建立自己的團隊,但合作意願高。同時,投資者出資的意願也高,募款容易。近五年間,在這個領域上揭露的投資案件便超過115件,2015年更有三間公司上市籌資。是一個很適合台灣中小型公司發展的領域。

此次受到雀巢青睞的Enterome成立於2012年,是以基因分析作為技術平台,至今已成功完成三輪募資,獲得3,000多萬歐元的資金。雖不算是巨資,但足見投資人對於個人化醫療以及腸道微生物藥物治療上的興趣。

Enterome這次與雀巢集團共同開發的公司,是旗下微生物診斷事業,而其腸道微生物治療發展也同時與其他全球藥物大廠,如J&J, BMS, Takeda等,都有合作關係。這樣的發展模式,可做為台灣新創公司的範本。台灣在基因檢測的能量,並不亞於其他各國,在這個新興行業上,有機會立足,建立與國際大廠的合作機會,提高在國際的能見度。

人體腸道菌結合個人醫學的檢驗,已成為一個大趨勢,美國疾病疾管局宣布,在2015年就與美國ubiome新創公司簽訂合作案,發展「microbial dysbiosis index」的計畫。

希望能找到腸道菌與感染疾病的關係,將以腸道菌的組成做為一個治療或預測的標準。由於影響菌相的因素眾多,包括人種、居住環境和飲食文化等,台灣政府若能以領頭羊的方式引導建立台灣本土資料庫,將可帶動這方面的產業需求,為病人謀福祉,為生技產業注入新的能量。

(本文由鑽石生技投資分析室提供)

相關報導

膳食纖維過量 當心腸道菌失衡 10月18日,科研界指標期刊《Cell》刊載一篇美國研究團隊發表的報告指出,在腸道菌相失衡的情況下,攝食過量菊糖(inulin)將導致四成的小鼠產生肝癌。由於菊糖屬於水溶性膳食纖維,過去一向被認為具有調節腸道、改善便秘、穩定血糖及預防肥胖等眾多益生功效,並已廣泛應用於各式食品添加物中。因此,此研究一...
新世代益生菌 商機起飛 今年6月,國際益生菌與益生元科學協會(ISAPP)首次在亞洲召開年度大會,吸引全球各地的專家參與。來自比利時魯汶大學的帕特裡斯·卡尼(Patrice Cani)教授發表名為「新世代益生菌Akkermansia Muciniphila(嗜黏液艾克曼菌,以下簡稱AKK菌)的演講,引起熱烈回響。AKK菌在...
對抗脂肪肝 從腸道菌著手 人體腸道菌數目比宿主細胞總和多十倍,而其基因體更是人類基因體的150倍,近五年的研究逐漸顯示,腸道數百兆的微生物與人體的各項機能息息相關,包括疾病的成因。未來,要探討疾病的成因或是尋找診斷標的,腸道菌相及其基因組與代謝組,將是關鍵。最新研究顯示,要找脂肪肝禍首,可從腸道菌下手,讓治療這類困難疾病,有...
對抗阿茲海默症 從腸計議 今年4月9日,CNN報導,2016年以突破性療法被FDA核准,成為第一個治療帕金森氏症(Parkinson’s Disease,PD)所導致幻覺症狀的新藥-NUPLAZID (pimavanserin),在上市不到半年的期間,竟造成244位患者死亡,死亡率高達10.9%。這消息讓其母公司Acadia...
搶攻腸道益生菌 機不可失 上(2)月28日,一篇發表在《Nature》的文章為腸道微生物態研究帶來變革,以色列魏茲曼科學研究所的Eran Segal教授,經研究1046位不同人種的以色列人腸道菌相,並整合國際多組重要資料庫數據後得出重大結論,人體基因只影響了1.9%的腸道菌相,換句話說「有高達98%的腸道菌相,是由基因以外的...
文章分類 專家觀點 標籤: , , ,

發表迴響

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan