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有史來最大阿茲海默新藥intepirdine三期臨床失敗 Axovant股價重挫70% 蒸發18億市值美金

2017.09.27 編譯/王柏豪

綜合外電,美國時間(26日) Axovant(NYSE :AXON )宣告,該公司阿茲海默症5HT6拮抗劑intepirdine 三期臨床實驗仍然宣告失敗,該消息迅速壓低了Axovant的股價,下跌了70%以上,市值瞬間蒸發了18億美元。

Intepirdine 三期臨床實驗是有史來最大規模阿茲海默症臨床試驗,此三期臨床實驗參與病人超過1300人,是國際腦退化疾病藥界極為矚目的案件。

研究人員表示,與安慰劑對照相比,該藥物仍無法顯著改善患者的認知或功能。【關鍵數字:ADAS-Cog(0.36分,p = 0.22)和ADCS-ADL(0.09,p = 0.83)】。

不過,Axovant執行長David Hung則於電話中對分析師明確表示,intepirdine臨床試驗失敗是因為和乙醯膽鹼脂酶抑制劑donepezil合併使用而導致。

Axovant 以500萬美元從Gsk收購一個5HT6拮抗劑intepirdine,並在2015年生技高峰時IPO,以3.15億美元創下生物科技IPO募資記錄,市值一度達到32億美元。

David Hung是該臨床主持醫師,也是公司創辦人之一,他是美國最被推崇、專注腦神經退化性疾病新藥開發的人物,今年北美BIO展,還被大會特別邀請親上火線話題。

David Hung之前在Mdedivation(Nasdaq: MDVN)時,就主持該公司阿茲海默新藥臨床試驗,同樣也是公司創辦人之一,並在2016年公司被Pfizer以140億美金併購前,且一直擔任該公司的董事。但是該臨床試驗也以失敗收場,因此,這次失敗對於長期的研究人員來說並不意外。

根據統計,AD藥物研發失敗率高達99.6%,消耗了製藥界大量研發投入,2016年9月原受期待的丹麥公司Lundbeck的阿茲海默新藥5HT6拮抗劑idalopirdine,三期臨床仍宣告徹底失敗。

David Hung 表示,雖然對試驗結果感到非常失望,更對數百萬受阿茲海默病影響的患者和家屬感到悲傷。但他仍指出,這次失敗挫折對未來研究參考太重要了,讓他們更知道如何對抗神經性疾病未得到滿足的重要領域。

且該藥對部分已確診輕微至中度的病患,能幫助他們恢復認知及日常生活能力,例如上洗手間或抹擦鞋子等,病人在日常生活中能表現較好,可恢復部分功能。

Axovant也隨即發表聲明,指出公司現在產品線上還有其他藥物。Axovant將繼續堅持下去。

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