2016年02月18日 星期四 23:57:08

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逸達生技授權 TRPharm 於土耳其及中東市場經銷前列腺癌藥 FP-001

文/王柏豪

專注於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技(6576.TWO),昨(27 日)發布新聞稿,與位於耳其伊斯坦堡專攻土耳其及中東北非市場的 TRPharm 共同宣布,雙方簽訂獨家授權經銷合約。

 

由逸達提供 FP-001 柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成品給 TRPharm,TRPharm 負責該藥品在土耳其與中東 7 國的藥證申請和市場開發銷售,並支付逸達銷售里程 金及相當高比例的銷售毛利分潤。

 

逸達突破 30 多年來的技術瓶頸,以自行開發 的 SIF 緩釋針劑平台技術,製造出可預先均勻混合充填的長效柳菩林針劑。FP001 六個月劑型(50mg)三期臨床試驗結果成功達標,目前正在準備生產註冊批次,預計 2018 年向歐美申請藥證。

 

另外三個月劑型(25mg)亦已進入三期臨床試 驗。TRPharm 是土耳其最大的新藥研發、製造、及銷售公司之一,具備從創新 藥臨床試驗、藥證申請、及商業量產上市一條龍的能力。除土耳其本國市場, TRPharm 更積極拓展中東,將協助逸達開發成長快速的新興市場。

 

逸達生技創辦人及董事長簡銘達博士表示:「 我們非常高興能與 TRPharm 合作 拓展新興市場。TRPharm 成功開發註冊行銷癌症、抗發炎、及罕見疾病類複雜 藥品的經驗,讓我們對與 TRPharm 合作深具信心。這是我們在全球市場透過行 銷夥伴推廣 FP-001 上市的第一步,隨著藥證申請送件,將會有更多區域市場的 授權合作逐漸定案,為 FP-001 在國際市場成功銷售打下堅實基礎!」

 

TRPharm 總經理 Mehmet Göker 表示:「 前列腺癌是當今高齡化社會中最普 遍及高致死率的癌症之一。我們相信與逸達生技合作推廣 FP-001 將改善本地區 的醫療水準,協助我們實現對病患醫療提供加值服務的承諾。TRPharm 專精於高難度和利基型藥品,非常欣喜能有逸達生技這樣廣受尊崇的夥伴,我們期待 與逸達生技合作成功!」

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