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欣耀無肝毒止痛藥 獲選美ASRA年會口頭發表論文

2017/09/28 文/編輯部

欣耀生醫董事長暨總經理朱凱民。(圖/本刊資料中心)

欣耀生醫董事長暨總經理朱凱民。(圖/本刊資料中心)

欣耀生醫(6634)今(28)日宣佈,收到美國指標性疼痛醫學年會通知,獲選為第16屆美國疼痛醫學年會大會(ASRA)急性疼痛組首位口頭報告論文者,預定於11月16日在美國佛羅里達發表旗下止痛新藥SNP-810的研究成果。

欣耀表示,SNP-810為世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥,由於無肝毒性又具良好止痛作用,有別於現今市場其他止痛產品,可望攻佔廣大止痛藥市場。目前SNP-810已完成多項查登用單劑量、多劑量臨床試驗,結果優異,正向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體樞紐試驗。

欣耀指出,Acetaminophen學名藥「普拿疼」或「泰諾」,是全球使用最廣的止痛藥,也是全美單一成分銷售第一的藥物,一年市場規模達40億美元;成藥(OTC)與處方藥各佔13與27億美元,也是導致全球藥物急性肝衰竭的主要原因之一,佔英國急性肝衰竭患者約57%(1200人),佔美國急性肝衰竭患者約39%(2,000人)。

近40年來,美國FDA要求嬌生(J&J)、葛蘭素史克(GSK)等業者解決其肝毒性副作用的問題,不過迄今仍無解方。2014年,美國FDA終於公告,勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品,以減低肝毒副作用,同時不准醫師處方和調劑。

欣耀強調,SNP-810能阻斷毒性代謝物產生,大幅提升藥物使用的安全性,解決Acetaminophen近40年來造成的肝毒性問題,而目前全球市場並無類似無肝毒性之競爭藥物,應可取代現有的廣大市場。

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