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這家公司開發新一代CAR-T療法 3年募得1.73億美元

2017/09/28 編譯/蔡立勳

Autolus創辦人暨科學長普爾。(翻攝自UCL網站)

Autolus創辦人暨科學長普爾。(翻攝自UCL網站)

今年以來,全球CAR-T戰場可說是烽火四射,當諾華(Novartis)Kite、Juno、Bluebird Bio這些前輩短兵相接的同時,英國也有一家後起之秀,正默默準備展開反攻。

據FierceBiotech報導,位在倫敦,致力於開發新一代CAR-T療法的生技公司Autolus,日前完成C輪融資,募得的8,000萬美元,將用來進行旗下3個項目的概念性驗證。迄今,Autolus總計已募得1.73億美元(約52.4億新臺幣)的資金。

這一輪的投資者,除了原本的Syncona、Woodford Investment Management以及Arix Bioscience等股東之外,還新增了Cormorant Asset Management與Nextech Invest。

2014年,英國倫敦大學大學學院(University College London, UCL)癌症中心血液學部門資深臨床講師普爾(Martin Pule)創立了Autolus,其目標就是要開發出更安全、有效的新一代CAR-T療法,從中與目前獲准上市,或是正在申請上市的CAR-T療法形成區隔,搶攻市場。

今年9月18日,Autolus宣佈,旗下針對多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的AUTO2,已經完成單臂、開放式、多中心的一/二期臨床試驗的首劑組別研究。

第一部分,是為了確定復發難治性多發性骨髓瘤患者對AUTO2的最大耐受劑量並建立推薦劑量;第二部分,則進一步評估推薦劑量下的安全性,耐受性以及臨床活性。

值得注意的是,AUTO2是第一種同時靶向BCMA和TACI的CAR-T療法,而且AUTO2還攜帶了RQR8做為「安全開關」,允許以單次、高劑量的rituximab消除T細胞。

對此,Sarah Cannon研究所惡性腫瘤資深研究員柏得亞(Jesus G. Berdeja)則指出,目前以BCMA為靶點的CAR-T療法已在早期臨床研究顯示相當大的希望;雙重靶向則更能減少抗原陰性逃逸的風險,並將CAR-T療法擴及至BCMA表達下降,或丟失的多發性骨髓瘤患者。

同一天,Autolus也宣佈,啟動AUTO3針對兒童急性淋巴性白血病(ALL)以及瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的一/二期臨床試驗,分別命名為AMELIA和ALEXANDER。

除了單藥治療外,研究團隊也預計在ALEXANDER(針對DLBCL)試驗中,評估AUTO3短期合併檢查點抑制劑使用的療效。

現為Autolus科學長的普爾指出,首先必須了解腫瘤如何防禦T細胞,針對這些防禦和逃逸機制,設計特異性的CAR-T療法。

眾所周知,以CD19為靶點的CAR-T療法,目前已在復發難治性ALL中取得相當不錯的治療效果。

然而,大約有三分之一的患者接受治療後仍會復發。在部分復發的患者中,體內並不存在CD19蛋白的表達,而是表達CAR-T細胞無法識別的CD22蛋白。

AUTO3正是同時靶向CD19和CD22的新一代CAR-T療法,期望透過分別靶向CD19和CD22抗原,為CAR-T療法帶來更多可能性。而瞄準T細胞淋巴瘤的AUTO4,也預計於6個月內展開臨床試驗。

Autolus執行長依亭(Christian Itin)認為,CAR-T療法仍處在早期階段。未來十年,會有更多適應症納入CAR-T的治療範圍。

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