2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

晟德糖尿病藥CS02 獲TFDA核准執行二期臨床

2017/10/21 文/編輯部

晟德大藥廠總經理許瑞寶。(圖/本刊資料中心)

晟德大藥廠總經理許瑞寶。(圖/本刊資料中心)

晟德大藥廠(4123)於昨(20)日公告,旗下糖尿病藥物CS02,繼8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期臨床試驗後,也已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,展開二期臨床試驗,預計2020年在臺、美兩地完成試驗,2023至2024年,在臺灣完成三期臨床。

晟德表示,CS02屬於老藥新用。研究團隊分析國內健保資料庫數據後,獲知一項使用30年的老藥,對糖尿病患者相當有效,存活率高、惡化比例低,再運用生物技術將該藥有效成分的左旋切除,保留右旋,促使其毒性大幅降低,藥效更佳,並以此新右旋成分取得專利。

根據動物實驗成果,CS02的特殊機轉能有效降低,並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c),且已證實CS02具有潛力可以恢復受損的胰島β細胞,相對於現行藥物大多僅聚焦血糖控制,CS02可望從根本改善糖尿病。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)於2015年的統計,全球約有4.15億名糖尿病患者,同年因糖尿病死亡的人數約為500萬,醫療支出達6,730億美元。IDF同時預估,2040年,全球罹患糖尿病的人口將高達6.42億人,相當每10個人中就有1人罹病,罹患人數持續增加,而醫療支出將上看8,020億美元。

相關報導

晟德糖尿病新藥 將在美展開二期臨床 晟德大藥廠(4123)於8月7日宣佈,旗下糖尿病新藥CS02通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,邁入二期人體臨床試驗,預計於今年10月完成台灣食品藥物管理署(TFDA)新藥臨床試驗申請(IND),規劃收錄208位二型糖尿病受試者。晟德表示,據實驗成果,CS02的特殊機轉能有效降低並穩定小鼠血糖以及...
晟德投資效益漸顯 首季獲利4.47億 晟德董事長林榮錦先生。(圖:本刊資料中心)晟德(4123)今(15)日公佈2018年第一季合併營收58.91億元,較去年同期成長54.71%;歸屬母公司稅後淨利4.47億,每股盈餘(EPS)1.41元,刷新紀錄。 澳優乳業Q1獲利成長近六成  分析晟德(4123)2018年第一季財務表現,主要獲利...
晟德生技工業銀行 十年里程碑成果豐碩... 晟德(4123)今(28)日召開法人說明會,公布2017年合併營收達194億元,較2016年全年成長近28.94%,創歷史新高。全年合併後淨利8億,歸屬晟德母公司淨利為2.5億,每股獲利0.79元。此外,為回饋股東,董事會決議擬配發現金股利每股0.5元以及股票股利0.5元,合計1元,發行現金股利創下...
林榮錦、王印祥 聯手打造夢工廠 杜蕙蓉/人物側寫/報導晟德集團董事長林榮錦和貝達創辦人王印祥早在2005年就認識,兩個人都對新藥開發懷有夢想,但也都為當時的陌生環境所苦!2007年王印祥以投資500萬人民幣,即享有10%股權的條件希望林榮錦加入貝達股東行列,但那時剛好智擎資金燒的兇,也要辦增資,根本無力投資,因此,雙方各自努力,張...
注射1次控制血糖5天!華人科學家糖尿病研究出新成果... 如何讓患者擺脫長期痛苦的胰島素注射,一直是許多學者積極想要解決的問題。近日,華人科學家顧臻教授的實驗室獲得了一項新成果:人造β細胞(AβCs)。研究證實,單次注射AβCs使糖尿病小鼠血糖水平快速恢覆正常,並保持了5天。實驗內容已刊載在《Nature Chemical Biology》雜誌。對於第一型...
文章分類 全球新聞 標籤: , ,

發表迴響

未來活動

  1. 生技產業深耕學院【QA系列】維持高品質QA:從系統建構、聯結、溝通與應用

    六月2日 09:30:00 - 七月21日 16:30:00
  2. NGS的IVD化發展趨勢線上研討會

    六月11日 08:00:00 - 六月30日 17:00:00
  3. 2018台灣國際銀髮族暨健康照護產業展

    六月21日 - 六月24日
  4. 2018台灣國際醫療展覽會

    六月21日 08:00:00 - 六月24日 17:00:00
  5. 金可-KY(8406) 107年股東常會

    六月21日 09:00:00 - 17:00:00

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan