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新藥Interpirdine三期臨床失敗

生技業煉金童Vivek Ramaswamy 不輕言放棄阿茲海默症

2017/11/14 整理/編輯部

RoivantRamaswamy

右為Roivant公司創辦人兼執行長Ramaswamy (圖片來源:https://goo.gl/GSuwDc)

人稱生技業煉金童的拉馬斯沃彌(Vivek Ramaswamy),旗下公司Roivant在今年9月宣告阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗。上週(9日),拉馬斯沃彌於倫敦金融時報生技製藥部活動上表示,該公司不會因為這次失敗而退縮,要繼續和阿茲海默症抗戰。

該新藥Interpirdine為5HT6受體拮抗劑,最初是由葛蘭素史克(GSK)開發,後來授權給隸屬Roivant的 Axovant公司,該公司現在由前Medivation執行長David Hung帶領。

繼輝瑞(Pfizer)和倫德貝克(Lundbeck)在開發類似藥物遇到晚期試驗失敗後,相關藥物開發一直被認為是高風險項目,但是拉馬斯沃彌認為Axovant該勇於一試。

「我認為像Axovant這樣的公司,有義務進入大型製藥公司不願意繼續的領域,比如阿茲海默症。這領域的研究不容易,需要更小、更集中的研究心力。我們希望在這一方面,讓他們有機會看到,一個大公司底下可能沒有的潛力。」

Roivant主張聯邦制結構,公司內有許多比他更資深的年輕負責人,拉馬斯沃彌相信他們能在規模較小的公司,產生更重要的影響力。也期待新藥Interpirdine能逆轉阿茲海默症研究15年來低迷的趨勢。

但是在幾乎所有數據統計結果來看,該新藥的臨床試驗是失敗了。

通常這樣的情況下,生技公司可能會試圖挖掘數據,尋找一點還可以證明臨床試驗相關性的證據,然後向美國食品藥物管理局(FDA)解釋,試圖挽回公司面子和股價。或者,就乾脆地放棄阿茲海默症,就像目前所見其他同行一樣。

然而,拉馬斯沃彌並沒有這麼做,他承認此次失敗,並於活動上對英國媒體及觀眾表示,「我認為失敗是一個選擇,我們應該對此開放、從中學習,然後誠實地去瞭解之間發生的事,而不是反應過度。」

 Axovant目前仍在進行Interpirdine的2b期研究,另外,ex-Arena的nelotanserin,高選擇性反向5-HT2A受體拮抗劑,也在進行二期臨床試驗。這兩個項目都將應用在路易氏體失智研究。

另一方面,關於阿茲海默症治療受外界關注的程度,可從比爾蓋茲最新的動態得知。據路透社報導,比爾蓋茲近日以個人名義對英國失智探索基金(Dementia Discovery Fund)投注5,000萬美元,期待以投注更多資源協助新療法長時間的研究。

比爾蓋茲坦言有親戚罹患阿茲海默症,但強調這並非他決定投資相關研究的唯一動機。比爾蓋茲表示,「阿茲海默症是全球十大死因當中,唯一缺乏有效治療的疾病,且未來患者只會愈來愈多。」

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