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藥證累積拚效益

安成藥明年挑戰營收20億元

2017/11/16 整理/編輯部

陳志明

安成藥董事長陳志明(圖翻攝自網路)

安成藥(4180)近日代工收入減少,營收連年遞減,不過自昨(15)日法人說明會報告來看,投資人似乎可重拾一點信心。這兩年的藥證申請,明年第一季至少有憂鬱症藥物可望上市,且有三項產品將在明年第一季得到美國食品藥物管理局(FDA)回應,公司基本面有機會慢慢回升。

近年因美國學名藥市場藥價大跌,加上FDA審核藥證標準數變,導致取得藥證時間較預期延後。所幸,FDA目前已確定新的審核規則,近兩年提出的藥證申請品項,都將給予明確回覆時間。

安成藥於法說會報告前三季財報,前三季營收約為5.85億元,較去年同期小幅成長2.5%,主要是因為美國銷售維持穩定,以及新購入Perrigo產品和子公司安成生技權利金、臨床試驗產品銷售的一次性挹注。

2017年共三項學名藥藥證申請,適應症分別包括有降血脂(Twi-017)、抗病毒軟膏劑型(Twi-018)與多發性硬化症用藥;2016年以前一度因內部調整,送件申請數量減少,但2016年起又總計申請四項,包括乾眼症與憂鬱症用藥,及兩款男性賀爾蒙用藥。

目前憂鬱症用藥取證較預期順利,今年11月已順利獲證,預計明年第一季上市。

法人估計,明天將有多項產品取得藥證,營收有機會倍數成長。比較看好的市場有規模18.37億美元的乾眼症學名藥(原廠Restasis),預計2019年上市。

至於備受矚目的帶狀泡疹後止痛貼布Lidoderm被要求補做小型臨床試驗,已委由外部CRO執行,預估2018年第二季可完成數據報告,最快2018年底前取得藥證。

另外,會中也報告近期購併動態。景德為協助安成藥競爭眼藥品市場的關鍵,安成藥以買代建,省下廠房、眼藥無菌操作設備建置。除了現成眼藥產品線,未來也將申請新的眼藥藥證,作為公司未來長線開發領域。

景德先前雖處虧損,但預期2019年眼藥水產品在美上市,將邁向獲利。

另外與益得合作吸入型產品,益得負責生產,安成藥負責法規送件及市場銷售,預計2018年送出第一張藥證。

法人預期,短期營收規模還不足以攤銷營業費用,但如果以目前成本估算,假設營收拉高至15至20億元,則有力拚損平以上實力。且美國學名藥終端通路商集中化,即便產品線逐年增加,業務人員也可維持現有規模。未來轉盈就視研發、取證與併購產品線速度而定。

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