2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

藥證累積拚效益

安成藥明年挑戰營收20億元

2017/11/16 整理/編輯部

陳志明

安成藥董事長陳志明(圖翻攝自網路)

安成藥(4180)近日代工收入減少,營收連年遞減,不過自昨(15)日法人說明會報告來看,投資人似乎可重拾一點信心。這兩年的藥證申請,明年第一季至少有憂鬱症藥物可望上市,且有三項產品將在明年第一季得到美國食品藥物管理局(FDA)回應,公司基本面有機會慢慢回升。

近年因美國學名藥市場藥價大跌,加上FDA審核藥證標準數變,導致取得藥證時間較預期延後。所幸,FDA目前已確定新的審核規則,近兩年提出的藥證申請品項,都將給予明確回覆時間。

安成藥於法說會報告前三季財報,前三季營收約為5.85億元,較去年同期小幅成長2.5%,主要是因為美國銷售維持穩定,以及新購入Perrigo產品和子公司安成生技權利金、臨床試驗產品銷售的一次性挹注。

2017年共三項學名藥藥證申請,適應症分別包括有降血脂(Twi-017)、抗病毒軟膏劑型(Twi-018)與多發性硬化症用藥;2016年以前一度因內部調整,送件申請數量減少,但2016年起又總計申請四項,包括乾眼症與憂鬱症用藥,及兩款男性賀爾蒙用藥。

目前憂鬱症用藥取證較預期順利,今年11月已順利獲證,預計明年第一季上市。

法人估計,明天將有多項產品取得藥證,營收有機會倍數成長。比較看好的市場有規模18.37億美元的乾眼症學名藥(原廠Restasis),預計2019年上市。

至於備受矚目的帶狀泡疹後止痛貼布Lidoderm被要求補做小型臨床試驗,已委由外部CRO執行,預估2018年第二季可完成數據報告,最快2018年底前取得藥證。

另外,會中也報告近期購併動態。景德為協助安成藥競爭眼藥品市場的關鍵,安成藥以買代建,省下廠房、眼藥無菌操作設備建置。除了現成眼藥產品線,未來也將申請新的眼藥藥證,作為公司未來長線開發領域。

景德先前雖處虧損,但預期2019年眼藥水產品在美上市,將邁向獲利。

另外與益得合作吸入型產品,益得負責生產,安成藥負責法規送件及市場銷售,預計2018年送出第一張藥證。

法人預期,短期營收規模還不足以攤銷營業費用,但如果以目前成本估算,假設營收拉高至15至20億元,則有力拚損平以上實力。且美國學名藥終端通路商集中化,即便產品線逐年增加,業務人員也可維持現有規模。未來轉盈就視研發、取證與併購產品線速度而定。

相關報導

安成藥陳志明收購景德製藥  安成國際藥業公司今(10日)下午五點半重訊公告,公司以不逾新台幣2億元取得景德製藥股份有限公司約95.02%之股權。本次交易待雙方議簽訂正式合約後,即辦理交割。景德製藥是國內老牌製藥廠,成立於西元1965年,2001年由辜家台泥企業集團旗下之中橡公司接手,台泥辜成允即力求積極轉型。原有業...
乾眼症學名藥專利訴訟 安成藥與Allergan達成和解... 安成藥業(4180)日前公告,其就2016年7月美國原廠Allergan針對該公司乾眼症學名藥Restasis申請所提起的專利訴訟、已與Allergan達成和解協議。依據協議,Allergan將撤銷所有對安成藥Restasis相關的專利訴訟。安成藥表示,此次和解,將使美國食品藥物管理局(FDA)得於...
《Science》顛覆認知:免疫系統中的「壞抗體」有大用途... 近日,《Science》上的成果又顛覆了關於免疫系統的一個認知。來自澳洲Garvan醫學研究所的小組首次證實,一種曾經被人們認為無用的、甚至有害的抗體其實有著非常重要的用途,這一發現將為開發HIV疫苗開闢新的道路。這支沉默的細胞軍隊,包含了數百萬被稱為B細胞的免疫細胞。不過,不同於其他B細胞,這支B...
尋醫材新出口明星,公會攜手產業獻策... 工商時報記者/彭暄貽/報導由生醫產業創新推動方案執行中心主辦、醫材公會執行的「醫療器材產業國際競爭探討與分析及升級策略規劃論壇」昨熱鬧登場,吸引逾百位醫材產業精英踴躍參與。醫材公會理事長洪盛隆表示,為加速推動國內醫材產品升級與國際行銷,醫材公會將加強整合國產自製MIT產品,預定於2018台灣國際醫療...
國光旗下安特羅 Q3將登興櫃 彭暄貽/台北報導 國光生技(4142)醫藥開發佈局漸收成效,子公司安特羅生技已與台大、長庚、榮總等醫學中心簽約,5月正式進入腸病毒71型疫苗三期臨床試驗,預計最快2020年取得藥證並上市。有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區,安特羅還將申請越南三期臨床,並擬完成台灣藥證程序後,隨即申請中國三期臨床,朝20...
文章分類 全球新聞 標籤:

發表迴響

2018年Vol. 52
2018vol.52期封面根據估計,2050 年全球65 歲以上人口佔比將快速增至22%,銀髮族為特殊營養食品主要消費群,全球市場規模約150 億美元。憑己之力的臺灣業者,正在用品質、營養學專業攻佔全球……

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan