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聯生藥愛滋新藥UB-421 已完成台灣中國與泰國三期申請

2017/11/17 整理/編輯部

聯生藥(6471)昨(17)日宣布,旗下治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行的多國多中心三期臨床試驗,目前除了已獲台灣衛福部核准,也已完成中國與泰國地區的申請。

根據國際市場調查報告指出,臨床醫師改變愛滋病患用藥的主要原因,是許多病患傾向更為簡便的用藥方式,其次是抗反轉錄病毒藥物的毒性與副作用太大,影響病患生活品質,再者是抗藥性問題。

相較於必須每日服用抗愛滋藥物,愛滋病患更願意嘗試使用每週一次或每月一次且副作用較低的藥物。未來UB-421若能證實兩週施打一次UB-421可取代雞尾酒療法,將可提供病患一個簡便有效的新療法。

UB-421預估有四個適應症,除了主打愛滋病,還著重於癌症的免疫療法,都具有十分龐大的市場潛力。

今年六月,聯生藥也宣布UB-421向美國FDA提交臨床IIb/III期臨床試驗申請,下一步,將規劃完成申請多國多中心的三期臨床試驗。

2016年IMS Health市場資料顯示,全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。聯生藥看準市場大餅,具體目標是在未來的五年之內拿到兩個新藥藥證;十年內累積營收上千億,獲利數百億。

 

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