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諾華公布CAR-T療法ELIANA試驗結果

ALL患者12個月的生存率達76%

2018/02/05 編輯部/整理

0831諾華

近日,諾華(Novartis)公佈了CAR-T療法全球試驗結果。該項目追蹤了CAR-T療法Kymriah™(tisagenlecleucel)用於治療復發或難治性r/r B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)兒童,以及25歲以下年輕成人患者的療效。

目前,這項研究結果,已發表在最新一期的《The New England Journal of Medicine》(NEJM)期刊上。

ELIANA的臨床試驗中,75例兒童和年輕成人患者接受了tisagenlecleucel,並可進行療效評估。61名患者(81%)對治療有反應,並在3個月的後續追蹤被定義為完全緩解,紅血球數量完全恢復。

有61例患者無復發生存率在治療6個月後為80%,12個月時為59%。所有75例患者中,6個月時的無事件生存率和總生存率分別為73%和90%,12個月時的無事件生存率和總生存率分別為50%和76%。

對此,論文作者、費城兒童醫院Shannon L. Maude表示,「生存率是早期應答率持久的證據。因為在沒有CAR-T細胞治療的情況下,經歷多次複發或難治性B細胞ALL患者的預後通常較差。」

伴隨著持久的反應,CAR-T細胞在患者血液中持續存在長達20個月,在本研究分析數據時的中數持續時間為168天,所有試驗中的患者均只接受過CAR-T細胞的單次輸注。

安全性方面,與CAR-T細胞治療的早期研究一致,最常見的副作用是細胞因子釋放綜合徵(cytokine release syndrome,CRS),75名中近一半的患者由於CRS進入了加護病房治療,但不良事件都是短暫且可逆的。

作為ELIANA二期臨床試驗研究員,賓州大學醫學院兒科教授Stephan A. Grupp表示:「我們的一些患者病症特別嚴重,但是我們發現大多數毒性反應可能是短暫和可逆的,患者仍可能獲得持久的、完全的緩解,而這對於高風險的、直到現在倖存機會都很小的兒童患者來說,是一個相當驚人的轉折。」

目前,研究團隊正在不斷的進行臨床試驗,以期許最大限度的減輕CAR-T治療的副作用,並克服復發的難題。

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