| 本資料由 (上櫃公司) 太景*-KY 公司提供 |
| 序號 | 1 | 發言日期 | 107/02/05 | 發言時間 | 15:09:09 |
|---|---|---|---|---|---|
| 發言人 | 許明珠 | 發言人職稱 | 董事長暨執行長 | 發言人電話 | 0227901861 |
| 主旨 | 公告本公司奈諾沙星注射型已納入 中國CFDA優先審評程序藥品註冊申請名單 | ||||
| 符合條款 | 第 | 51 | 款 | 事實發生日 | 107/02/05 |
| 說明 | 1.事實發生日:107/02/05 2.公司名稱:太景醫藥研發控股股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司奈諾沙星注射型已納入中國國家食品藥品監督管理總局 (China Food and Drug Administration,CFDA)(以下簡稱CFDA) 優先審評程序(Priority Review)藥品註冊申請名單。 6.因應措施:本公司於106/6/1將奈諾沙星注射型送中國新藥查驗登記(NDA)， 已由CFDA受理。 中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)於107/2/5將奈諾沙星注射型 正式納入第二十六批優先審評程序藥品註冊申請名單中，此舉將加速奈諾沙星注射型 未來在中國取得藥證及新藥上市的時程。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 | ||||
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