2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

FDA授予Imbruvica胃癌孤兒藥資格

2018/02/06 整理/編輯部

2月1日,FDA授予Imbruvica治療胃癌(包括胃食管連接腺癌)的孤兒藥資格。

 Imbruvica是全球第一個上市的BTK抑製劑,由強生(J&J)和Pharmacyclics公司合作開發,最早是於2013年11月13日獲得FDA批准上市,上市之後銷售額突飛猛進,由此也引起了AbbVie的巨大興趣。AbbVie於2015年3月斥資210億美元重金收購了Pharmacyclics,獲得了Imbruvica的美國市場商業權利。強生則擁有Imbruvica在全球其他國家的商業權利。

 2016年強生和AbbVie在Imbruvica身上合計銷售收入30.83億元,2017年合計銷售收入44.66億美元。

 Imbruvica此前獲批的適應症主要是血液腫瘤,包括慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症,以及移植物抗宿主病。開發進度最快的實體瘤適應症是胰腺癌(III期)。

 2017/8/ 30,Imbruvica在中國獲批上市,017/10/ 31,FDA批准了第2款BTK抑製劑Calquence(acalabrutinib,ACP -196)上市用於治療套細胞淋巴瘤。

 

參考資料:https://goo.gl/D65u3k

相關報導

創源基因檢測營收創佳績 持續深耕精準醫學大數據... 精準醫學近年亮點不斷,創源生技(4160)昨(24)日舉行法說會,2017年整體業績不俗,今年基因事業部門相較去年同期成長約20%,累積不少資料庫,未來將加深醫療大數據上的發展,以提供更多基因篩檢服務。創源生技執行長蔡政憲博士表示,成長動能源自去年創源生技針對過去100多萬人次的檢測資料做大數據分析...
東曜藥業萬升級單抗生產基地落成 東曜藥業二期萬升級單抗生產基地落成,為蘇州工業區內最大生物藥廠。昨(24日),東曜藥業位於蘇州工業園區的二期工程─單抗藥物生產基地舉行落成典禮,這也是蘇州工業園區內首座萬升級生物藥生產廠,標示了兩岸生物醫藥合作發展,共同締造了生物藥和化學藥領域都能實現大規模生產的里程碑。 除園區政府領導...
康友-KY禽流感疫苗藥證就位 力拼東南亞動物疫苗大廠...   康友董事長黃文烈於今日法說會親自報告。(攝/環球生技月刊)大輸液、疫苗大廠康友-KY(6452) 今報告第一季度營運報告及印尼禽流感疫苗項目研發進程,宣布禽流感疫苗雞新城疫(NDLaSota)減活疫苗甫於近日由轉投資公司帝斯生技獲印尼政府藥證,預計第三季開始試產,可望於第四季量產、回收...
浩鼎案23日再開庭 翁啟惠聲明:以訛傳訛,社會只信貪污二字... 圖/本刊資料照片。浩鼎案於昨(23)日再次開庭,中研院前院長翁啟惠準備千字稿,重申「台灣社會被以訛傳訛的訊息誤導」,並痛心社會只信貪污二字,產業因此遭受毀滅性傷害。聲明稿全文如下:關鍵證物 : 從未出土的1500張股票消失的1500張股票,被念念不忘,從未出土,卻是檢方起訴本人的關鍵理由。說是拿1...
基因療法有望攻克B型血友病 昨(23)日,Spark Therapeutics與輝瑞(Pfizer)公司宣布,所有正在參與在研新藥SPK-9001的1/2期臨床試驗的15名中度至重度B型血友病患者,已經停止了常規輸注因子IX濃縮物,且都沒有出現嚴重不良反應,這些數據在世界血友病聯合會(WFH)世界大會上公佈。B型血友病是一種罕...
文章分類 全球新聞 標籤:

發表迴響

未來活動

  1. 永昕生物(4726) 107年股東常會

    五月29日 08:00:00 - 17:00:00
  2. 科懋生技(6496) 107年股東常會

    五月29日 08:00:00 - 17:00:00
  3. 寶利徠(1813) 107年股東會

    五月29日 08:00:00 - 17:00:00
  4. 醫揚(6569)107年股東常會

    五月29日 09:00:00 - 17:00:00
  5. 萊鎂醫(6633) 107年股東常會

    五月29日 09:00:00 - 17:00:00

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan