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HIV-1患者有福了

美FDA批准吉利德用於HIV-1的藥物上市

2018/02/08 編輯部/整理

GileadSign

今日,吉利德(Gilead Sciences)宣佈,美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了其新藥Biktarvy上市,是一款每日一次的單藥錠,並用於治療HIV-1感染。

Biktarvy是由Bictegravir(50mg)、Emtricitabine(200mg)、與Tenofovir Alafenamide(25mg)三種成分組成。與Gilead旗下另一款抗HIV藥物Descovy(FTC/TAF)相比,Biktarvy多了Bictegravir這個成分。 

這款新藥的療效與安全性,在4項正在進行的三期臨床試驗中獲得到了驗證,並抵達了不劣性試驗(non-inferiority trials)的主要臨床終點。

布萊根婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital)傳染病臨床主任Paul Sax表示,「在為期48周的臨床試驗裡,沒有一名使用Bictegravir加FTC/TAF的患者,出現被抑制的效果。無論是第一治療的患者,還是已經在病毒學上得到抑制的患者,都展現出了亮麗的結果。」 

此外,臨床資料還顯示其抗病毒的有效性、耐受性,能被廣泛的HIV感染人群提供有效的新治療方案。 

Gilead總裁兼執行長John F. Milligan指出,「我們很高興能提供最新的三合一療法Biktarvy,這是一款將酶抑制劑與NRTI藥物一起整合到單藥錠中。未來,Gilead承諾,將持續改善HIV感染患者的治療,簡化療法。我們將繼續投資下一代的療法,這包括那些有望治癒HIV患者的療法。」

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