2016年02月18日 星期四 23:57:08

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重要消息! 終結流感疫苗!?

抗流感藥Xofluza今正式獲批上市 口服一次長期有效

王柏豪

鹽野義

Xofluza 1片就能抵得上10片當下的抗流感標準療法。

今日(24日),國際外電傳來醫藥行業重要消息,由鹽野義製藥(Shionogi)開發的創新抗流感藥物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188),今天正式獲批,在日本上市。其合作夥伴羅氏(Roche)也跟著受益,期待能在更多地區帶來這款流感新藥。

 今日獲批的Xofluza有望給流感患者的治療帶來重大改變。Xofluza是一款創新的Cap依賴型核酸內切酶抑制劑,也是世上少數可以抑制流感病毒增殖的新藥。

 專家指出,這款新藥1片就能抵得上10片當下的標準療法,且能持續起效10天。這讓全球任意地區的人,都能用簡單、快捷的方式來對抗流感這種嚴重的流行病。預料,也將對現今的流感疫苗帶來重大衝擊。

 Xofluza能針對流感病毒複製的關鍵環節,抑制它從宿主細胞中獲得宿主mRNA 5‘端的CAP結構,從而抑制流感病毒自身mRNA的轉錄。由於宿主細胞內不存在有類似機制的蛋白酶,這一藥物理論上不會對宿主細胞產生影響。

去年10月,這款新藥的3期臨床結果得到了公佈。與對照組患者相比,接受Xofluza治療的患者在一天後(24.5個小時)就解決了發燒困擾。但對照組需要42小時。此外,接受該藥物治療的患者在129.2個小時後,回到了流感前的健康狀態,這一數字在對照組中是168.8個小時,相差將近40個小時

 Roche Pharmaceuticals的執行長Daniel O’Day並表示:「我們不用擔心因為沒有完成整個療程而產生的潛在耐藥性,這項療法的優勢在於只需要一次服用一顆藥片,而不是接受一系列的療程。」

 最近,流感大肆掠,全球流感大肆掠,美國幼童因流感死亡人數達到近90人,是一種潛在的重大公共衛生問題。每年流感都會帶來約300-500萬例嚴重病例,造成約25-50萬人死亡。對於2歲以下兒童、65歲以上老人、孕婦、以及其他免疫力低下的人群,流感的影響更為嚴重。

 資料來源:Shionogi, Roche get their first approval for the next big thing in fighting the flu

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