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放眼未來 諾華與Pear合作開發數位療法

2018/03/05 整理/編輯部

諾華(Novartis)和Pear Therapeutics近日簽署了一項合作協議,為思覺失調症(Schizophrenia)和多發性硬化症(MS)患者開發數位處方療法(Prescription digital therapeutics)。這項合作將聯合諾華神經學、臨床開發和商業化的專長,以及Pear Therapeutics在數位處方療法設計方面的經驗。

諾華正在合作開發實時監測患者數據的技術,檢測患者日常行為和生物狀況變化,提高患者依從性,最終提高治療效果。Pear Therapeutics在開發處方數位療法方面處於領先地位,該公司的一個具有安全性和功效標籤的軟體應用程序,於2017年9月首次獲得FDA批准。作為合作的一部分,諾華在2018年1月參與Pear Therapeutics的B輪融資。

數位處方療法是一種經過臨床驗證,通過監管審批的軟體應用程序,在隨機臨床試驗中證明了治療疾病的安全性和有效性。這款療法旨在提高臨床結果,在適當的臨床情況下,可與目前的治療方案,包括批准的藥物或器械療法相結合。數字化處方療法通常包括面向患者的應用、臨床評估和結果追踪、臨床醫師監測儀表板以及符合HIPAA標準的數據存儲。

這兩家公司計劃在包含1000個思覺失調症患者的3項臨床研究中,使Pear Therapeutics現有的一項後期療法——THRIVE數位療法通過批准。這款療法由概念驗證性藥效數據和長期使用數據支持。

雙方將共同合作開發新的治療應用,以減輕MS患者的疾病負擔,並且在臨床研究中進行驗證。如果得到FDA批准,它們可與藥物一起處方,並有可能用於治療一系列疾病。

「我們期待與諾華這家卓越的生物醫學公司合作,為患思覺失調症和多發性硬化症的患者開發急需的治療方法,」 Pear Therapeutics CEO Corey McCann說:「諾華與我們共享對數字化處方療法的願景,這些數字療法與藥物一起,可提供卓越的患者治療結果。」

諾華生物醫學研究院(NIBR)總裁Jay Bradner說:「隨著數位設備的廣泛採用,數位處方療法可能在未來治療模型中發揮重要作用,既可單獨使用,也可與全身性藥物聯合使用,用於治療一系列未滿足醫療需求。」

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