2016年02月18日 星期四 23:57:08

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比CAR-T具更高難度及臨床價值 MeiraGTx基因治療獲歐盟優先藥物

王柏豪

A002 是一款基於AAV技術所開發「直接給藥型」基因療法。

10日,一家在倫敦註冊登記新創生技MeiraGTx獲歐洲藥品管理局宣佈,認定MeiraGTx開發的基因治療產品A002為優先藥物,將全力加速獲批上市流程。

 

MeiraGTx 的A002 新藥用於治療因CNGB3基因突變而導致的全色盲患者。是一款基於AAV(腺相關病毒)載體技術所開發「直接給藥型」的基因療法。

 

A002在今年1月份也獲得美國食品藥品監督管理局的罕見兒科疾病藥物資格。目前,在該藥物的1/2期研究中,已有8名CNGB3全色盲患者完成用藥,公司現在正在對第三個劑量遞增佇列中的患者進行治療。

 

MeiraGTx是一家由一群英、美權威科學家組成的基因治療研發公司,包括康乃爾大學威爾醫學院(Weill Cornell Medical College )知名帕金森疾病權威Greg A. Petsko、歐盟基因療法科學首席顧問暨英國國家健康研究院(The UK National Institute for Health Research)資深研究員。

 

公司的創新基因療法技術也比當前流行的CAR-T療法具有更高的技術難度及臨床價值,因此備受國際矚目。

 

公司專注針對暫無有效治療方法之系列遺傳性及獲得性疾病的新型基因療法 ,目前產品線尚有阿茲默症(AD)、帕金森 (PD)以及肌萎縮性脊髓側索硬化症等難治疾病藥物。

 

文章分類 全球新聞

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