2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Industry | 產業 Vol. 52

「全面領先」、「全方位服務」、「全人檢測」

精準醫學產業的「三全」 基龍米克斯

撰文/李虎門

精準醫學概念席捲全球,成立逾17年的基龍米克斯,利用公司累積的研發服務能量,重金建置各項重大疾病與功能性醫學檢測項目,並引進目前國際最先進的基因定序儀NovaSeq 6000,希望以國際同步技術一同啟動臺灣的精準服務。

 


基龍米克斯總經理徐玉君(右)表示,公司持續在『婦幼健康』及『癌症』精準醫學用藥兩大方向深耕,圖左為董事長游卓遠。

基龍米克斯總經理徐玉君(右)表示,公司持續在『婦幼健康』及『癌症』精準醫學用藥兩大方向深耕,圖左為董事長游卓遠。(攝影/李虎門)

 

2015年,前美國總統歐巴馬(Barack Obama)在國情咨文演講中,啟動「精準醫療」計畫,使得基因體定序與生物資訊大數據等產業進入百家爭鳴,風潮瀰漫全球。

但事實上,早在2001年10月,臺灣第一家登興櫃的基因體公司-基龍米克斯,已率先投入基因體研究,完成水稻第五對染色體的基因序列分析,並以此基礎下,於2008年進入人類基因檢測市場。

 

臺灣最全面、全方位的實驗室

基龍米克斯成立初期,以科學研究服務為主,提供基因體定序、合成及蛋白質體暨代謝體分析服務等。

隨著高通量定序技術的發展,2009年成立NGS部門;2015年,完成基因體核心實驗室2.0的升級,引進3項次世代定序平臺,包含16S微生物基因組定序平臺(MiSeq)、動植物基因組定序平臺(NextSeq 500)及人類全基因組定序平臺(HiSeq 2500 V4)。

2016年,基龍米克斯更引進美國Pacific Biosciences公司所研發創新突破的單分子即時定序(Single Molecule Real Time technology, SMRT),獨家推出第三代定序基因檢測,全面提升基因組定序的準確度及長度。

基龍米克斯總經理徐玉君強調:「NGS技術/設備持續的更新,是推動個人化醫療或精準醫療產業最大的助力。」

為此,2017年,基龍米克斯耗資近三千萬臺幣引進Illumina最新DNA定序儀NovaSeq 6000,預計可年產近八千人基因體定序,產能增加及價格降低,期望能推動國內精準醫學研究的進展。

 

臺灣先鋒 瞄準全人精準檢測

徐玉君指出,「在掌握技術的同時,開創自己的藍海,才是公司未來繼續發展的機會。」

基龍米克斯在2008年進入基因檢測市場,包含失智症、心血管健康、肝臟解毒及細胞抗氧化功能基因檢測;2010年通過TAF認證實驗室(ISO 17025)。

隨後,分別於2011年及2013年,開發標靶藥物基因檢測服務(大腸直腸癌及非小細胞肺腺癌)、非侵入性胎兒染色體檢測 (Non-invasive Prenatal Testing,NIPT),並成立醫學基因檢測事業部。

「基龍米克斯的藍海,就是著重在『婦幼健康』及『癌症』精準醫學用藥兩大方向。」徐玉君說。

 

全台唯一NIPT檢測CAP認證實驗室

少子化的衝擊,讓不少家庭對孩子的健康更加重視,也使孕前、孕期的各項基因檢測市場規模擴大。據瞭解,婦幼健康的市場產值預估超過20億新臺幣。

徐玉君表示,「目前基因檢測最熱門的,就屬非侵入性胎兒染色體檢測,公司的業績在2017年成長了62%,預估今年可再成長50%。」

基龍米克斯的NIPT檢測,是由彰化基督教醫院陳明醫師團隊開發。「該檢測是以臺灣孕婦的檢體進行研究及驗證,推導出GWNS演算分析法,且擁有自主專利智財權,更是臺灣唯一的NIPT檢測CAP認證實驗室。」

另外,經人工生殖治療的出生數逐年增加,至2015年已有約3萬次的治療週期以及8千多例的試管嬰兒出生,基龍米克斯再度引進彰基開發的「胚胎植入前染色體篩檢(PGS)」技術進入人工生殖的領域,並陸續增加「嬰幼兒營養代謝檢測」、「兒童潛能基因檢測」、「遺傳性乳癌及卵巢癌風險評估基因檢測」等,擴大婦幼健康的產品線。

 

國際同步的癌症檢測及精準治療指引

根據衛福部國健署最新資料顯示,癌症新發人數已突破10萬人,而國人十大癌症排行榜,大腸直腸癌及肺癌再度蟬聯一、二名。繼肺腺癌第二代及大腸直腸癌標靶藥物與藥廠合作,提供基因檢測服務之後,基龍米克斯自2016年積極佈線研發,更領先市場上搶先推出肺腺癌第三代標靶藥物的液態活檢T790M基因檢測。大部分肺腺癌患者在接受第二代標靶藥物治療後的9至13個月,會開始產生抗藥性,並出現T790M的基因突變。

徐玉君表示:「當癌細胞潛伏在人體內,從血液裡可以找到游離的DNA線索,藉以偵測是否已經產生具有抗藥性突變。」

基龍米克斯新開發的液態活檢技術正是利用此一特性,藉由簡單的抽血採樣及基因檢測,尋找合適的標靶藥物提供患者精準醫療的建議,這也是精準醫療發展的最新趨勢。

針對國人罹患癌症第三名-乳癌,基龍米克斯亦有提供相對應服務。在2016年第一季, 基龍米克斯引進全球知名基因檢測公司Myriad的乳癌基因檢測產品「EndoPredict®」,並成立Myriad在臺認證實驗室,提供乳癌化療指引,透過腫瘤基因等資訊,提供醫療管理建議,從而制定個人化的治療方案。

徐玉君強調,「過去,公司已經在臺灣定序科技上建立深厚的基礎,也不斷地在技術與硬體上升級、擴充。」

現在,基龍米克斯將以全人精準醫療檢測為努力目標,提供臺灣民眾新式醫學概念與醫療模式。

 

>>本文節錄於《環球生技月刊》Vol. 52

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