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Denali阿茲海默症人體試驗開始

2018/03/20 編輯部/整理

圖為DENALI THERAPEUTICS經營團隊(取自DENALI THERAPEUTICS)

圖為DENALI THERAPEUTICS經營團隊(取自DENALI THERAPEUTICS)

阿茲海默症是新藥研發領域一大難以逾越的險峰,過去15年裡,無數充滿希望的新藥公司在關鍵臨床試驗中敗下陣來。

然而,人們從未放棄過征服這座險峰的努力。近年成立的Denali Therapeutics,就是向神經退化性疾病發起挑戰的勇者之一。

自成立以來,Denali Therapeutics就吸引了產業界的關注,據外電指出,這背後有著多個原因,首先,由Ryan Watts領銜的團隊有著豐富的產業經驗,被人所看好;其次,Denali Therapeutics的腦內傳遞技術有望提高藥物在大腦中的濃度,並增強命中靶點的幾率。

因此,Denali Therapeutics除獲2.17億美元的A輪融資之外,也在去年成功登陸Nasdaq,其IPO規模為2017年生物技術新銳之最。所以,在眾人矚目之下,Denali Therapeutics如何開發阿茲海默症新藥,也成了一大焦點。 

今(20)日,Denali Therapeutics公佈臨床試驗的最新進展,旗下一款RIPK1小分子抑制劑DNL747已完成第一名健康志願者的給藥,這顯示該藥的一期臨床試驗正式啟動。同時,這也是Denali Therapeutics首款進入人體臨床試驗的阿茲海默症潛在新藥。 

在Denali Therapeutics專注的幾大領域中,DNL747隸屬於神經膠質細胞生物途徑(glial biology pathway)的方向。 

Denali Therapeutics指出,神經膠質細胞在大腦中有多種不同功能,而許多神經退化性疾病或許與這些細胞的失活有關。因此,防止神經膠質細胞失活可能是一種潛在的治療方案。在這個理念下,公司開發出了DNL747。

在DNL747之外,Denali Therapeutics也公佈其他臨床試驗的進展。去年12月,旗下LRRK2抑制劑DNL201在一期臨床試驗中,表現出良好的體內靶點的效果,美國FDA也因此允許這項臨床試驗繼續進行。

同時,另一款LRRK2抑制劑DNL151也開啟一期臨床試驗。這兩款LRRK2抑制劑均為能穿透血腦屏障的小分子抑制劑,有望用於帕金森氏症的治療。

此外,Denali Therapeutics也宣佈完成食蟹猴的一項試驗。這項為期28天的試驗裡,研究人員們表示,相比直接使用BACE1抗體,其抗體運輸載體(ATV)技術與BACE1抗體的組合能有效降低腦脊液中的β類澱粉蛋白。這也完成了這項技術的臨床前概念性驗證,為未來的人體試驗鋪了道路。

 

閱讀原文:https://goo.gl/5hRHRs

 

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